波科宣布其冷冻消融球囊POLARx获CE批准上市，成为全球第二款上市的治疗房颤的冷冻消融球囊，打破美敦力长达十多年垄断。本以为国产近十家me too企业能够打破美敦力垄断，看来还是高估。终结美敦力垄断地位还是需要靠波科。
根据波科高管Angelo De Rosa介绍：POLARx是安全有效的，其真实世界研究显示肺静脉隔离成功率为96.2%，单次冷冻消融隔离肺静脉的成功率为71.2%。在安全性和有效性方面和美敦力产品类似，并且在手术时间方面比美敦力产品更短。
随着POLARx上市，波科成为继美敦力之后全球第二家集齐冰-火-电三种能量技术上市产品的公司。在PFA领域波科有着先发优势，并且现在属于PFA时代，未来前景一片光明。而冷冻属于十年前的明星技术，在近5年已经不再是市场和临床关注重点，人气一落千丈。国内5年前布局冷冻消融公司，也纷纷转向PFA，使得这个赛道成为近两年最为火热赛道之一，也成为泡沫最严重赛道。
总体来说射频消融更容易被PFA取代，而冷冻消融由于其独特性（例如学习曲线短，无需三维标测等）可能会成为PFA之外很好补充。不过对于POLARx上市时间还是有点晚，过了冷冻消融黄金时代。
POLARx
波科的冷冻消融系统组成和美敦力基本是一模一样（粗看就是一个me too产品），但是还是有着自己独特地方 。
以下是波科的消融系统，包括主机、冷冻球囊、 环肺静脉标测导管和输送鞘。波科的消融系统的原理也和美敦力一样，都是由高压笑气（N₂0）通过焦耳一汤姆逊效应制冷。
1、主机
主机（SMARTFREEZE），在消融过程中实施了多项创新，同时突破了现有技术的限制。在听取了医生关于他们的需求和经验的意见后，一个新的主机被设计为更加现代、可定制，并且将关键数据集中化，同时增加控制。
2、冷冻球囊
冷冻球囊（POLARx）拥有两种规格，分别是POLARx ST和POLARx LT。两种规格不同在于头端长度不一样，一个为5mm，一个为12mm。其POLARx长度参考了美敦力Arctic Front Advance和Arctic Front Advance PRO。
POLARx采用现代可弹性扩张的球囊材料，实现一个球囊两种尺寸 ---28mm和31mm。从而增大20% 以上的表面积，实现可适用一个患者不同大小的肺静脉前庭。而美敦力的Arctic Front系列球囊直径是固定的，不是23mm就是28mm。
根据波科介绍，POLARx的球囊当达到预定尺寸后，球囊内压力是恒定的，不像美敦力的球囊会不断增加，直到近20psi才能稳定。而且POLARx的球囊内压力更小（不到8psi），意味着安全性也会更高。
3、环肺静脉标测导管
环肺静脉标测导管（POLARMAP）是一根外径为3F的导管，其远端环形部分为20mm，带有8个电极。
美敦力的环肺静脉标测导管的远端环形部分为25mm，带有10个电极。
4、输送鞘
输送鞘（POLARSHEATH）最大设计特点是弯曲角度达到155°（美敦力的FlexCath仅有135°），这将在消融右下肺静脉变得顺利。
二、波科VS美敦力
去年在《J Cardiovasc Electrophysiol》发表一项与美敦力Arctic Front Advance PRO（ AFAP）头对头研究。本次试验是单中心，入组患者较少总计70名患者。
试验组（ POLARx ）20名患者，对照组（ AFAP）50名患者。所有患者都是首次进行肺静脉隔离，77% 为男性，94% 为阵发性 AF，中位年龄为 62.5 岁，中位 CHA2 DS2 -VASc 1，左心房大小 34 ml/m²，65% 患者正在接受抗凝治疗。主要终点，所有肺静脉隔离，两组均为 100%。并发症发生率相似（0% POLARx vs. 5.7% AFAP，p =0 .39）。POLARx 组的中位总手术时间更长（90 分钟对 60 分钟，p < 0.001），但总体隔离时间（TTI；44.8 秒对 39 秒，p =0 .253）和POLARx 和 AFAP 组的消融时间（15 分钟对 13.7 分钟，p = .122）分别相似。尽管 TTI 相同，但 POLARx 达到的最低温度较低（-57°C 与 -47°C，p < .001）。
本项研究入组患者太少，且是单中心。期待波科能够组织更大规模的临床研究，与美敦力的Arctic Front Advance PRO一较高下。
三、波士顿科学
波士顿科学是一家致力于医疗的科技公司，一直处于全球领先的水平，制造出来了很多被全球很多国家广泛应用的医疗器械和医疗研究。其承诺为生命而创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。三十多年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待的治愈需求，降低医疗保健成本。
