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  • 汽车电子系统中的EMC电磁干扰缓解技术如何部署?

    这里将介绍 EMI 滤波和其他系统技术,这些技术可以集成到系统架构中,以最大限度地减少传导和辐射的 RF EMI 干扰。这些应该有助于设计人员通过各自地区的 EMI 标准测试。

    2023/02/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 8大口腔器械灭菌与消毒效果

    口腔诊疗器械交叉感染控制是关系到医患健康和医疗品质的大事,应纳入医院安全管理和质量管理,不断强化无菌观念,掌握消毒灭菌技术,严格操作规程,正确使用保护屏障,最大限度地保护口腔医务人员和患者的安全,避免因口腔诊疗器械消毒灭菌不善而导致的医院感染或医源性感染,确保医疗质量和医疗安全。

    2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 洁净室传递窗的使用及注意事项

    传递窗作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,最大限度的降低洁净区的污染。

    2023/03/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 日本、韩国、新加坡、印度、澳大利亚、中国台湾医疗器械注册指南

    全球医疗器械产业的迅猛发展,为医疗器械质量管理和有效监管带来了全新的挑战。通过对医疗器械的有限监督管理,最大限度地控制医疗器械的潜在风险以及保证医疗器械安全有效,是世界各国都非常关注的问题。

    2023/07/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 质量管理行动十步骤,让你轻松搞定质量顽疾

    如果说,生产技术是企业的生命,那么质量管理则是她的灵魂。质量管理在企业的管理中起着举足轻重的作用。作为质量经理人,怎样在产品生产过程中,使产品出现零失误,或将失误降到最低限度,以下十个步骤至关重要。

    2016/08/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 3D打印技术在航天复合材料制造中的应用

    近年来,3D打印技术的出现为制造业开辟了一个全新的思路,不同于传统制造业的减材制造和等材制造,它通过添加材料的方式可以快速地成型复杂形状产品并且实现最大限度的利用原材料。研究3D打印技术在航天复合材料产品制造的适用性,对于促进航天复合材料产品的低成本化制造具有重要的工程意义。

    2020/12/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物安全研究中基因毒性杂质的毒理学评估策略

    基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容。有潜在基因毒性的杂质根据其结构特征和毒理学数据可分为5 类: 已知有致突变性及致癌性的杂质、有致突变性但致癌性未知的杂质、含有与药物活性成分结构无关的警示结构但无致突变性数据的杂质、含与药物活性成分相关警示结构的杂质以及致癌风险高的特殊杂质。本文以毒理学评价的方法,分类对基因毒性杂质的评估策略

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点10大药物增溶策略

    药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 解读ICH中的"杂质三限",讲解未知杂质的研究方案和限度制定策略

    本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行解说,讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略。报告限不用管它,随它去。鉴定限和界定限处理情况相似并分多种情况。在实际操作上,鉴定限和界定限处理经常会十分接近甚至重叠,因此对仿制药来说,最优的选择是直接将杂质做到鉴定限以下.

    2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点10大药物增溶策略

    药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享