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  • 【浙江药监】发布7则二类医疗器械技术审评发补常见问题解答

    近日,浙江省药监局对第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题及日常咨询中的共性问题进行梳理,并通过其官方微信公众号发布。

    2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 澳华内镜2.8mm超细复用经皮胆道镜上市

    近日,澳华内镜宣布其全新产品VPB系列经皮胆道镜发布,用于胆道系统疾病的微创诊疗,这意味着澳华的产品线进一步丰富,企业正式入局肝胆外科领域。

    2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款电动可回收心脏瓣膜系统获批上市

    近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获香港卫生署医疗仪器科(MDD, Department of Health)上市批准。

    2024/03/31 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产首家经导管主动脉瓣膜获批CE

    近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统成功获得欧盟CE认证

    2024/04/28 更新 分类:行业研究 分享

  • 四川省药监局第二类医疗器械注册申报常见问题答疑

    5月20日,四川省药监局通过其官方微信公众号整理了第二类医疗器械注册申报中的常见问题,并进行权威答疑。现为大家整理汇总如下.

    2024/05/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款电动可回收心脏瓣膜

    近日,微创心通医疗宣布,其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获沙特食品药品监督管理局(SFDA)上市批准。

    2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 受自然启发的超亲水生物海绵出汗检测贴片

    本研究采用了一种具有微纳米级纤维结构的互连分层生物聚合物基海绵来增强可穿戴贴片,用于快速采样天然汗液,特别是对于不敏感的类型,并最终实现目标生物标志物的连续监测和轻松测量分泌率。

    2024/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产新一代生物可吸收心脏支架即将上市

    近日,上海微创医疗器械有限公司研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)通过国家药品监督管理局(NMPA)的注册审评,即将获证。

    2024/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产新一代外周球囊扩张导管获批上市

    近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司的控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司研发的 ReeAmber®外周球囊扩张导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/08/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产髂静脉支架系统获批上市,实现三大创新设计

    近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司子公司上海蓝脉医疗科技有限公司研发的 Vflower®静脉支架系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享