近日，柏腾 “优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”获国家药品监督管理局批准注册新适应症，成为国内首款获批用于支架內再狭窄（ISR）的雷帕霉素类药物涂层球囊。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

近年来，组织工程研究在采用三维（3D）生物打印生物活性材料从头构造心肌组织与器官方向上展现卓越优势，成果方兴未艾，催生心脏修复与再生研究的新方法与新策略。本文系统阐述功能型3D生物打印心脏体系的前沿进展，涵盖生物墨水，打印策略以及功能评价等要点，形成该方向可供参照的挖掘系统，为同类研究纵深发展厘清思路。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号）

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

结构性心脏病领域二尖瓣相关治疗技术可以说是最为火热领域。尤其是二尖瓣置换（TMVR）相关产品，国内外大大小小公司都杀入到这个火热市场。非常期待SingValve两年的临床试验，这将是二尖瓣发展里程中一个重要的时刻。

2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享

在新浪微博上发布3个小时就获得了近4千万阅读量，也迅速登上了知乎热榜。其实在2个月前，10月21日，同样是发生在美国，研究人员成功的将猪肾移植到了人体内。那则的新闻也曾引起广泛讨论。

2022/01/11 更新 分类：热点事件 分享

上市前批准（Premarket Approval, PMA）是美国医疗器械上市申报方式中最为严格的制度，适用于大部分III类和少部分II类产品，如人工心脏瓣膜、心脏起搏器等。PMA制度要求申请人提供一系列非临床和临床研究数据，以佐证产品的功能和安全性，经美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration, FDA）审评同意，方可上市销售。

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

心血管疾病的外科治疗市场竞争日趋激烈，冠心病、高血压、心律失常、瓣膜疾病、先天性心脏病和心肌疾病等领域已孕育多家医疗器械上市公司，而针对心脏急性事件及终末期心衰的外科“桥梁”治疗是为数不多的潜在未充分挖掘的投资机会。

2022/07/11 更新 分类：行业研究 分享

7月26日，阜外华中心血管病医院总院长助理、中国医学科学院阜外医院院长助理潘湘斌教授，阜外华中心血管病医院副院长、儿童心脏中心主任范太兵教授，分别在北京和郑州，应用全球首款全降解封堵器系统，为三位先天性心脏病患儿成功治疗了室间隔缺损。

2022/07/28 更新 分类：热点事件 分享

心衰，顾名思义，心功能衰竭，那么反映心脏射血功能的射血分数，应该是下降的，但有一类的心衰，射血分数并不下降，以往这一类心衰被称为舒张性心功能衰竭，而射血分数下降的心衰则被称为收缩性心功能衰竭。现在大家更多称为射血分数保留的心功能衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF ）。

2022/10/17 更新 分类：热点事件 分享

2022年12月30日，ISMCS 全球唯一中国委员、来自苏州大学机电学院生物制造中心人工器官研究所的心擎医疗创始人徐博翎博士做了主题为《经皮短期心室辅助装置的研制与动物实验评价》的分享，详细介绍了心擎医疗产品NyokAssist™介入泵的研发进展与优势。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享