结构性心脏病领域二尖瓣相关治疗技术可以说是最为火热领域。尤其是二尖瓣置换（TMVR）相关产品，国内外大大小小公司都杀入到这个火热市场。

有这多玩家加入，说明TMVR市场广阔。根据市场数据显示新加坡每年约有500名患者和全世界超过100万名患者需要二尖瓣手术，这是一个几百亿美金市场，整个医疗器械领域很难找到如此庞大单产品市场。

不过很可惜，所有目前已公开的二尖瓣瓣膜企业，二尖瓣产品基本上不是生物瓣就是机械瓣。同一企业的瓣膜形状、尺寸都是固定的，能够提供选择非常有些。并且这些瓣膜的形状是不自然、僵硬、不变、呈圆形。这样的形状往往与患者的生理结构不相符，从而阻碍了左心室的正常运动，不能与心室乳头肌相连。这些瓣膜包括伸入心脏腔的支架，这可能导致异物反应、血凝块和感染。这些往往是导致不良事件主要原因。

如有有效避免传统的二尖瓣瓣膜问题，让每个患者都能拥有符合自己生理特点的二尖瓣瓣膜，是那些真正的心系人类健康的医疗科研人员关心的问题。

国立大学医学组织(National University Health System,简称NUHS)的Theodoros Kofidis教授及团队看到这些临床问题，并且致力于解决这些问题的医疗科研人员。Theodoros Kofidis团队已经在这方面进行长达4年研究，成果非常显著。

SingValve

SingValve可以由患者组织或动物组织制成，其设计类似于人类二尖瓣的外观、形状和物理特性。

SingValve带有一个瓣环且具有高度的弹性，允许心脏收缩和扩张，就像天然二尖瓣一样。这样可以减少左心腔的剪切应力，使得术后心脏能够更好恢复正常。

在SingValve植入之前，患者需要通过影像设备的扫描检查。医生通过患者扫描情况分析患者瓣膜需求 。将根据患者生理结构的特殊性，定制一个SingValve瓣膜（整个过程非常类似于，骨科领域个性化3D打印植入物）。这样可以减少并发症，延长假体的耐久性，减少因假体磨损而导致重复手术的潜在风险。

由于SingValve技术处于早期阶段，目前SingValve植入还只能通过外科手术，介入方式还需要一段时间。心脏外科医生将能够通过缝合将SingValve连接到心腔的乳头肌，减少异物反应（甚至可以终身无需服用抗凝剂）和感染的风险。

尽管目前SingValve还只能通过外科手术进行瓣膜置换，但是一旦输送系统技术被攻克，经导管介入也不是可能。敬请期待SingValve带来奇迹。

SingValve规划

SingValve项目获得新加坡国家研究基金会（NRF）支持，基金会为此提供360万美元的研发费用。这笔费用将支持SingValve产品验证，通过体外台式和动物试验，并且与已上市瓣膜的比较研究。

预计SingValve首例人体试验将于两年后2023年进行。本项试验需要在两到三个不同的国家进行大约15例人体试验。

非常期待SingValve两年的临床试验，这将是二尖瓣发展里程中一个重要的时刻。