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  • 导管鞘组研发实验要求与主要风险

    导管鞘组预期用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。通常由导管鞘、扩张器组成,包括进入心腔的导管鞘。

    2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • AI导航技术助力腔镜手术普及

    通过人工智能技术来实时分析消化内镜手术过程中的医学影像数据,实现消化道病变的计算机辅助诊疗,可以帮助医生提高检出率。

    2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力VS戈尔:开启腹主动脉覆膜支架头对头试验

    美敦力宣布开启戈尔在动脉瘤腔内修复术(EVAR)领域头对头试验---Advance。试验组是美敦力的明星产品Endurant II/IIs,对照组则是戈尔的Excluder AAA。

    2023/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 启功医疗研发的腔内动脉支架进入创新通道

    近日,国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第14号),上海启功医疗科技有限公司(简称:启功医疗)的腔内动脉支架通过优先审批绿色通道。

    2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求

    近日,药监总局就超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求发布官方说明,就超声软组织切割止血设备,如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头,申报资料有何要求等事项进行明确。

    2022/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 长期血液透析导管技术特点

    长期血液透析导管一般用于经过多次内篓术和腹膜透析、周围血管条件差、心功能不全等原因,无法再建内篓的长期血液透析患者。

    2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 墨尔本大学研发出可植入颅内血管超声

    澳大利亚墨尔本大学的生物医学工程师团队和Synchron共同组成研发团队开发出一种突破性的脑刺激治疗方法。

    2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 超声C扫在油气管道检测中的应用

    超声C扫描检测技术具有缺陷检出率高、检测精度高、缺陷定位定量准确性高等优点,特别适合于管道点蚀、局部腐蚀等内腐蚀缺陷检测,相对常规超声波壁厚检测技术,是一种高精度的腐蚀检测成像技术。

    2018/10/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 膀胱超声扫描仪研发实验要求与主要风险

    膀胱超声扫描仪采用三维超声容积测量技术用于测量膀胱内尿量。根据《医疗器械分类目录》,产品管理类别为二类,分类编码为06-07-01。

    2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 中科院成功研发导管直径小于1.4毫米的超声探头

    中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员崔崤峣团队,成功研发出一种适配于极细消化内镜的微型超声探头及与其配套的高频超声成像系统。

    2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享