国家卫健委将遵循安全、有效和节约的原则，积.极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录，平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性，减少资源浪费，降低环境污染，合理控制医疗费用，上涨改善患者的经济负担。

2021/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本文概述3D打印口腔修复用的医疗器械研发进程和注册要求，鼓励相关从业者更多地应用3D打印技术进行器械研发和注册，为临床医生和口腔患者提供更多和更优的选择。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的干燥不当不仅会干扰灭菌和消毒过程，更有助于形成生物膜，从而给患者带来严重的感染风险。本文将回顾目前关于有效医疗器械干燥的建议，讨论使用的适当类型的气体，并解释如何在消毒供应中心和内镜再处理区域安全地完成干燥步骤。

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

2021年12月美国食品药品监督管理局（FDA）发布了目前在紧急使用授权 (EUA) 下销售的医疗器械的过渡计划。FDA理解对于器械制造商，医疗机构，患者和消费者等需要时间以在新冠疫情结束后，从疫情期间采取的政策转换回普通的政策。FDA鼓励采取适当的过渡计划以避免出现器械短缺以及供应链中断等问题

2022/01/21 更新 分类：法规标准 分享

如果之前产品是用于健康人群（如手环）。目前不作为医疗器械管理，如果后续预期用于患者，进行医疗器械的注册，那么在临床评价中，是否可以通过对之前（非医疗器械状态下）的历史情况进行真实世界数据分析，形成临床证据，作为临床评价的证据之一呢？本文做出了解答。

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文将有源医疗器械作为研究对象，将术语代码提示内容简化为普遍适用的调查方法，便于对从事医疗器械不良事件调查的工作人员进行培训，提高其与临床工程师、医护人员及患者之间的沟通效率。

2023/04/01 更新 分类：监管召回 分享

轮滑鞋俗称旱冰鞋、溜冰鞋，是青少年及儿童青睐的运动用品。儿童轮滑鞋是承载儿童体重的玩具，由于儿童自我保护能力较弱，加之轮滑鞋本身可能存在的设计缺陷等，容易导致儿童

2016/05/02 更新 分类：行业研究 分享

大型储罐在使用中受承载物料量的变化而发生受力状态变化，尤其在其罐底板角焊缝受到的影响更大，容易产生疲劳裂纹。

2019/01/02 更新 分类：法规标准 分享

黏度是润滑油一个重要的指标，在一定程度上反映了油膜的承载能力。过低的黏度易引起设备磨损

2019/12/04 更新 分类：科研开发 分享

PCB板卡作为交换机硬件架构的重要组成部分，承载着各种硬件器件和部件，其可靠性至关重要，直接影响交换机的整体性能。

2022/06/28 更新 分类：科研开发 分享