导语：医疗器械的干燥不当不仅会干扰灭菌和消毒过程，更有助于形成生物膜，从而给患者带来严重的感染风险。本文将回顾目前关于有效医疗器械干燥的建议，讨论使用的适当类型的气体，并解释如何在消毒供应中心和内镜再处理区域安全地完成干燥步骤。

Tamara Behm & Pamela Carter

关键词：医疗器械，干燥，水分残留

残留的水分在许多环境中为多种微生物的生长创造了机会。例如，你有没有曾经把湿衣服或毛巾放在洗衣机里，直到它们发霉发臭？你知道吗，游泳后留在耳朵里的水为细菌繁殖创造了一个完美的环境，会导致一种叫做游泳耳的细菌感染。

在医疗再处理环境中，如胃肠科（GI）和无菌再处理部门（SPD），湿的可复用医疗器械比发霉的衣物和游泳耳更危险，不仅会干扰灭菌和/或消毒过程，还可能导致器械损坏，并有助于形成含有感染介质的生物膜。生物膜还会阻碍表面的有效消毒或灭菌。所有这些因素都会给患者带来严重的感染风险。

本文将回顾目前关于有效医疗器械干燥的建议，讨论使用的适当类型的气体，并解释如何在SPD和GI再处理区域安全地完成干燥步骤。内容包括：现行标准和原理、医疗器械干燥气体质量、干燥指南、干燥操作区域、不充分干燥的后果和理想干燥流程支持。解释不充分干燥的后果。

现行标准和原理

美国医疗器械促进协会（AAMI）有许多关于医疗器械去污和灭菌的标准。许多标准都强调了完全干燥的重要性并解释了原因。

例如，ANSI/AAMI ST79讨论了蒸汽灭菌作为医疗机构中最常用的方法之一。由于蒸汽循环使用水对器械进行灭菌，湿的可复用器械可能会阻碍这一过程，这似乎有悖常理。然而，正如ANSI/AAMI ST79所解释的，过多的水分会导致湿包，从而为微生物入侵提供了途径。这还会导致器械腐蚀。

气体类和汽化类灭菌过程对水分更敏感。环氧乙烷与水发生反应，产生一种叫做乙二醇的危险副产品（ANSI/AAMI ST41）。这种副产品对患者有害。此外，水会阻碍汽化的过氧化氢到达器械表面，从而阻碍灭菌（ANSI/AAMI ST58）。

在对内镜进行高水平消毒（HLD）或液体化学灭菌（LCS）时，干燥也是一项关键步骤。正如ANSI/AAMI ST91所解释的那样，处理后未能完全干燥的内镜为水源性微生物（如铜绿假单胞菌）在内镜下定植并形成生物膜提供了机会。这可能导致感染传播到下一个与内镜接触的患者。

彻底干燥是所有消毒和灭菌过程的要求。AAMI的标准讨论了清洗和漂洗后干燥器械的几种方法：

• 晾干：将器械放置在限制进入的区域，允许水分从器械中蒸发

• 毛巾干燥：使用不掉絮的毛巾从器械表面吸收水分

• 机械干燥：通过加热或压缩空气去除器械表面和管腔的水分

此外，一些标准确定了进行干燥的最佳位置。例如，ANSI/AAMI ST91规定内镜应具有指定的干燥区域。本标准还强调了内镜在灭菌、储存和患者使用前干燥的重要性。需要干燥的过程中的点取决于过程。请务必参考厂商的使用说明（IFU）。

医疗器械干燥气体质量

SPD和内镜的工作人员使用多种工具对器械进行干燥。不掉絮毛巾能快速吸收表面水分。通过喷嘴向难以进入的区域、管腔和管道提供压缩空气。干燥柜通过将加热空气引导到器械和通过器械来增强表面和管腔的干燥。独立的空气泵在长腔（如内镜管道）中进行通气。

器械空气有时被误认为是医用级空气。医用级空气（呼吸）用于患者和/或用于校准动力呼吸机设备，而器械空气是一种医用气体，符合美国消防协会NFPA 99：医疗机构规范中对医用气体的一般要求。它符合美国国家标准协会和国际自动化协会ANSI/ISA 7.0.01，其中建议将空气过滤至0.01微米，不含液体和碳氢化合物蒸汽，并干燥至露点为-40°C（-40°F），作为器械空气的质量标准。SPD管理层应与机构合作，确保供应的空气符合这些要求。这需要专门的设备或气瓶来输送适当的空气。

除了其质量外，器械空气工具的放置位置有助于SPD工作人员在再处理过程中的使用。具体而言，去污区应提供器械空气，以帮助手术器械（如管腔和钻头）上的杂物脱落/去除，并在准备和装配区提供器械空气，以便在需要时去除器械内外表面的残余水分。也有越来越多的SPD和GI部门对手工清洗、消毒或液体化学灭菌的热敏器械，如软性内镜、膀胱镜、支气管镜、照相机、光缆和钻头等，使用HEPA分级干燥柜，选配自动冲洗泵/管道吹气组件。在GI区域，这些柜子用于加强干燥，并保护内镜在储存期间免受环境污染。在SPD中，转移柜用在包装灭菌前干燥器械。高效过滤器（HEPA）封闭式干燥箱可去除空气中高达99.97%的颗粒物。此外，Perumpail等人（2019年）最近进行的一项研究发现，使用高效过滤器干燥柜有助于加快内镜的干燥速度，并降低微生物生长的风险。

干燥指南

关键是要遵循每个厂商的干燥指南，以防止水分残留和器械损坏。厂商必须进行彻底的测试和验证，以确保每把器械的再处理IFU在遵循所有说明的情况下，能够成功实现安全的可复用器械，供患者使用。不同的器械有不同的说明，因此可能会有不同的干燥时间，或者可能特别需要过滤压缩空气来去除水分。再处理人员必须知道他们处理的每个器械需要使用哪种干燥过程。

此外，厂商的IFU可提供几种干燥特定器械的方法。主管可以决定哪些方法最适合他们的部门。无论使用何种方法，机构都可以验证干燥过程。常用的验证方法包括：

• 用管道镜观察内腔（见图1）

• 使用湿敏指示纸进行表面、内部管腔和锁扣检查（Ofstead等人）

图1：插入管道镜以观察内镜管道内的残留水分

SPD和内镜检查小组还应审查该部门所有自动消毒和灭菌设备的厂商IFU。这些系统也被归类为医疗器械，因此它们的IFU需要经过彻底测试和验证，因此，为了确保消毒或灭菌，必须遵循这些IFU。

气体类和汽化类灭菌方法通常包括关于潮湿器械的警告和预防措施。一些自动内镜清洗消毒机（AER）或液体化学灭菌剂处理系统的IFU规定，在处理后立即使用处理过的器械，或根据器械厂商的IFU对其进行干燥。ANSI/AAMI ST58为高水平消毒和化学灭菌提供了建议，在第6.6.6节中指出，所有器械应根据其IFU进行干燥，以去除残留液体。

同样重要的是，遵循IFU关于压力、空气类型、湿度水平和温度的规范。确保调节每平方英寸的磅数（PSI），压力值在器械的安全范围内，防止损坏器械。此外，如果使用干燥柜，其温度必须根据医疗器械的 IFU 设置到安全水平。温度过高会损坏一些热敏元件和粘合剂。

干燥操作区域

在SPD中，干燥发生在手术器械处理过程中的几处。通过了解整个过程，管理层可以更好地供应每一处所需的干燥资源。

机洗器械在组装成套件进行HLD或灭菌之前必须彻底干燥。应使用不掉絮的毛巾和器械空气来去除所有残留水分。一些机构还会使用干燥柜来加强干燥过程。对于双开门干燥柜，在清洁端拿取干燥的器械。

在将器械放入干燥柜之前，应按照每个器械的IFU进行手工干燥。

器械通过双开门干燥柜或清洗消毒机进入准备和包装区。此时，应在放大镜下检查物品是否有残留水分。也可能需要使用管道镜或湿敏纸检查管腔。在该区域，工作人员需要使用器械空气和不掉絮毛巾。

在GI部门，在将内镜放入全自动清洗消毒机或高水平消毒浸泡液之前，应将其干燥，因为残留的水分会稀释全自动清洗消毒机或HLD化学物质，使其效率降低。更重要的是，在全自动清洗消毒机、高水平消毒或液体化学灭菌处理完成后和储存前，应彻底干燥器械。Ofstead等人（2018年）最近的一项研究表明，在近50%的内镜中有剩余液体残留，可能导致患者感染，因为超过70%的潮湿内镜在处理和储存后被微生物污染。因此，残留水分可能会导致内镜的交叉污染。Kovaleva（2017）写道，潮湿的内镜环境有助于革兰氏阴性菌的繁殖，残留水分为生长创造了理想的环境。

不充分干燥的后果

除了有助于细菌增殖和阻碍灭菌和消毒过程外，干燥不当也可能是损坏和破坏器械内外表面的主要原因。损坏包括变色、腐蚀、生锈和点蚀。众所周知，水分和杂物隐藏在紧密区域，例如锁扣、钳口、管腔和缝隙，因此，在可能造成损坏或生物膜形成之前，需要进行彻底干燥和仔细检查，以发现水分残留问题。

生物膜是一种粘液封闭的菌落群落，可以在潮湿表面的任何地方形成，比如水管、潮湿的器械表面和潮湿的管腔器械的内部和凹面，如内镜、吸头、剃刀或钻头。根据Dancer等人（2012年），器械生物膜中发现的凝固酶阴性葡萄球菌（CoNS）和芽孢杆菌是导致手术部位感染（SSI）的原因。另外，在Alfa和Singh最近发表的一篇关于胃肠镜的综述文章中，不当的手工清洗和干燥储存故障导致了内镜管道中生物膜的堆积，导致细菌复制。几项研究的结果表明，内镜在储存前的清洗和干燥不充分与高污染风险相关，从而导致院内感染。这种风险促使一些医疗机构在其工作说明书中增添了管道镜，以观察管腔/插管器械的内部管道，并在进入下一步灭菌准备和包装、高水平消毒或放置在储存柜中进行干燥之前检查清洁度和残留水分。

理想干燥流程支持

医疗器械干燥是再处理流程中对于感染预防极为重要的一环。循证研究证实了其风险，标准也支持其重要性。为确保患者安全，机构应建立质量管理体系（QMS），以监测器械干燥情况。质量管理体系需要通过评估当前实践来识别风险，以便识别和减轻可能导致手术部位感染的残留水分（以及潜在污染）的潜在来源。记录的做法应以厂商的IFU、医院标准程序和行业标准及指南为基础，并应作为质量管理体系的一部分进行持续监测。此外，还需要提供持续的员工教育、培训和能力测试，以帮助减少因无效清洗和干燥而导致的污染器械事件。一旦制定了干燥质量管理体系，就可以实现一致、有效的干燥方案，并提高患者的安全性。