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2024年3月4日,EDAP TMS SA宣布,其 Focal One 高强度聚焦超声(HIFU)平台已获得FDA的“突破性设备”认定,用于治疗深部浸润型子宫内膜异位症(DIE)。
2024/03/09 更新 分类:科研开发 分享
4月29日,于第六届进博会全球首发的瓦里安医疗第四代Halcyon环形机架高效图像引导自动化放疗平台(以下简称Halcyon 4.0)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
澜起科技于2024年6月12日正式发布其津逮®服务器平台产品线的一款新产品——数据保护和可信计算加速芯片M88STAR5(N)。
2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享
endomina由一个三角测量平台和一个用于胃部组织穿刺缝合单元 (TAPES)组成。endomina使胃肠病学家能够通过使用自然孔(嘴)进行内窥镜缝合,类似于腹腔镜干预,提供无切口手术。
2024/11/24 更新 分类:科研开发 分享
【问】体系运行时要遵守很多法规、标准,这些法规、标准是否必须打印成纸质版。能否在企业内部的文件共享平台保存好电子版供相关部门和人员查阅即可?
2024/12/13 更新 分类:法规标准 分享
佳能医疗系统(中国)有限公司报告,由于 在自旋回波序列扫描中,操作者在稳定模式开启(Steady Mode ON)的情况下使用呼吸门控时,控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3283425号,国食药监械(进)字2014第3283623号)主动召回。
2018/06/11 更新 分类:监管召回 分享
近日,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所医用声学室研究团队在合作企业的支持下,在已掌握的单频超声探头研制技术的基础上,研制出一种基于压电复合材料的兼具成像分辨和成像深度的多频大带宽超声探头。该探头能够在12MHz、20MHz和30MHz三个不同的工作频率协同工作(同步或异步,同步指几种频率同时工作,异步指几种频率工作于不同时间),进行不同频率图像的融合
2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,三星子公司Boston Imaging推出了GM85 Fit,是高端AccE GM85的一种新配置,GM85 Fit的设计旨在通过先进的技术和新颖的设计提高工作流程和改善诊断,采用了以用户为中心的设计,有助于高效和有效地护理患者。GM85 Fit最近获得了FDA的510(k)许可,可在美国商业使用。
2022/04/30 更新 分类:热点事件 分享
Miracor Medical宣布其产品PiCSO获得FDA批准进行IDE研究。本项IDE研究(PiCSO AMI II)是一项多中心随机研究,将招募300名在12小时内出现心肌梗死溶栓(TIMI)血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。本研究的主要疗效终点是五天时通过心脏磁共振成像(CMR)测量的梗死面积。主要安全终点是30天内PiCSO和手术相关不良事件。
2022/08/25 更新 分类:热点事件 分享
本文总结了感存算一体化智能成像系统中使用的两种不同类型的架构(即在传感单元内或附近进行计算),然后讨论了未来的发展方向(包括与算法匹配的架构、3D集成技术、新型材料和先进器件)。总之,感存算一体化智能成像系统的最终目标是实现更高效的AI硬件,该硬件系统具有低功耗、高速、高分辨率、高识别准确率和大规模集成的特点,同时具有可编程性。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享