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手动轮椅车适用于供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具,按照第二类医疗器械管理。本文对手动轮椅车的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享
2018年11月13日,国家药品监督管理局发布了《手动轮椅车注册技术审查指导原则》。
2018/11/13 更新 分类:法规标准 分享
手动轮椅主要靠使用者自己推动车轮或者由他人推行,常用于室内和室外的短距离活动。如何对手动轮椅进行验货呢?手动轮椅验货的要求和方法是什么?
2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文从电磁兼容性的角度出发,介绍电动轮椅车的EMC测试。
2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享
【问】电动轮椅车增加一个遥控器,是否需重新进行检测和变更注册?
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电动轮椅车注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
医用电动轮椅车研发实验要求、相关标准与检测要求
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了关于手动积分的指南,什么情况下进行手动积分,手动积分的检查不合格项,手动积分的用处及手动积分使用的注意事项。
2021/08/24 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了手动积分的指南,什么情况下可以进行手动积分,手动积分的权限及操作,手动积分注意事项及色谱软件选型、权限设置和结果显示。
2021/12/08 更新 分类:实验管理 分享
某型号拖拉机的驱动轮轴在感应淬火后的校直工序中发生断裂,该驱动轮轴材料为42CrMo钢,加工工艺流程为:棒料→锻造→调质→机械加工→感应热处理→校直。
2023/06/21 更新 分类:检测案例 分享