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【医械答疑】电动轮椅车增加一个遥控器,是否需重新进行检测和变更注册?

嘉峪检测网        2024-06-28 08:31

【问】电动轮椅车增加一个遥控器,是否需重新进行检测和变更注册?

 

【答】产品结构组成发生变化,需要进行变更注册,增加相关性能指标,如遥控性能、网络安全等。同时,需重新对电气安全和电磁兼容进行检测。

 

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来源:浙江药监