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今日，国家药监局发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》
2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药物涂层球囊扩张导管性能研究实验要求。
2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享
本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享
冠状动脉球囊扩张导管的换代产品--冠脉螺纹球囊扩张导管近期获国家药监局批准上市，据悉这是天天向上医疗今年获得的第二款全球独家产品。
2023/04/24 更新 分类：热点事件 分享
本文从多维度解析当前球囊扩张导管医疗器械产品发展趋势和行业现状，为球囊扩张导管医疗器械产品发展提供数据支持。
2023/05/30 更新 分类：行业研究 分享
今天小编将和大家分享球囊扩张导管产品有关研发设计方面的内容，希望大家在看完本期内容后能够对球囊扩张导管的设计有更加清晰的认识。
2024/06/21 更新 分类：科研开发 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求，在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，先瑞达医疗（06669.HK）发布公告，宣布公司的翼延冠状动脉高压球囊扩张导管及Vericor-RS微导管取得NMPA注册批准。
2024/03/28 更新 分类：行业研究 分享
近日，器审中心公开了北京先瑞达医疗科技有限公司研发的药物洗脱外周球囊扩张导管的技术审评报告，我们通过评审报告了解一下药物洗脱外周球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，器审中心公开了湖南埃普特医疗器械有限公司研发的锚定球囊扩张导管的技术审评报告，我们通过评审报告了解一下锚定球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/18 更新 分类：科研开发 分享
