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  • 国内首个用于支架內再狭窄适应症的雷帕霉素药球获批上市

    近日,柏腾 “优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”获国家药品监督管理局批准注册新适应症,成为国内首款获批用于支架內再狭窄(ISR)的雷帕霉素类药物涂层球囊。

    2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • Argon用于治疗肺栓塞的血栓切除系统Cleaner Pro 首例临床成功入组

    Cleaner Pro 血栓切除术系统是一种基于导管的抽吸血栓切除术装置,由用户控制的手机、大口径抽吸导管、扩张器以及一次性抽吸泵和罐组成。

    2025/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用球囊成型工艺与壁厚关系研究

    医用球囊作为球囊导管的核心组成,在人体血管成形术中担任血管预扩张、塑形和支架输送的重要作用。

    2018/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款外周约束型药物球囊获批上市

    近日,浙江巴泰医疗科技有限公司(以下简称“巴泰医疗”)自主研发的外周约束型药物球囊扩张导管Matrix Super PTX®获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 外周药物球囊(DCB)扩张导管的设计与特点分析

    本文主要对外周药物球囊做一个简单的介绍,欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!

    2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • V-sling:经导管左心室乳头肌修复治疗心衰

    V-sling是一款通过全新方式治疗左心衰,由以色列公司Cardiac Success设计开发。V-sling治疗方式与传统方式存在很大区别,Cardiac Success认为左心室扩张、乳头肌错位是造成左心室主要原因之一,如果能够通过同时缩小左心室并且纠正乳头肌错位,是能够明显改善患者生活质量,并有可能让患者恢复正常生活。

    2021/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球最小直径冠脉球囊获批上市

    近日,蓝帆医疗心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的心启™冠状动脉球囊扩张导管(国械注准20243030845)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注册。

    2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产新一代雷帕霉素类药物涂层球囊获批上市

    近日,蓝帆医疗心脑血管事业部子公司——山东吉威医疗制品有限公司研发和生产的新一代雷帕霉素类药物涂层球囊(优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管)获得国家药品监督管理局批准注册.

    2024/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • Emboliner:360°全身防护,TAVR栓塞保护器

    Emboliner被认为是真正的下一代TAVR栓塞保护器。Emboliner由输送导管和过滤器组成。过滤器采用圆柱形镍钛合金编织网兜设计方式,能够覆盖绝大部分患者生理解剖结构。过滤器近端并包含一个可扩张的入口,TAVR输送系统可通过该入口通过,使过滤器能够在整个TAVR过程中捕获一切栓塞残片。

    2021/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物洗脱球囊扩张导管和体外诊断试剂相关技术问题及解析

    根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署,2021年将对无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性,本文整理了相关技术性问题及解析,供大家参考。

    2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享