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  • 飞机铆接壁板疲劳损伤的声发射检测

    壁板铆接是飞机上机身和机翼等大型整体壁板的主要连接方式,铆接主要出现在蒙皮长桁与蒙皮框连接区域。壁板铆接工艺成熟,制造过程简单,可大幅降低结构制造成本,在现代民用飞机整体壁板制造中获得了广泛的应用。为保障铆接壁板在飞行中的安全性,需要通过壁板疲劳试验获得铆接壁板的疲劳特性,了解可能出现损伤的部位、损伤产生和扩张的过程,那么如何获得铆接

    2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 骨水泥套管组件的研发实验要求、相关标准与主要风险

    骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件,包括骨水泥枪(或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等)和进入椎体的工作通道器械(包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等),有一次性使用和可重复使用产品,用于混匀骨水泥,并将骨水泥注入(输送)到骨髓腔或椎体,按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

    2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械中一次性使用无菌导尿管注册技术审查的指导原则

    本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管,按第二类医疗器械管理。

    2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • TPE在医疗器械脚上的应用

    在过去几年,医疗市场对一次性注射器和医用导管的需求剧增,并逐渐倾向采用TPE制作脚轮等产品。

    2019/01/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械的血液相容性评估

    许多常用的医疗器械,例如导管、体外循环系统和血管内移植物,都会与循环血接触。

    2020/06/03 更新 分类:科研开发 分享

  • Harmony :FDA批准首款自膨胀肺动脉瓣

    FDA批准首款自膨胀肺动脉瓣

    2021/03/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 雅培三尖瓣修复(TriClip )升级系统获欧盟认证

    雅培公司最新一代的TriClip系统获得了欧盟认证,该系统是第一款基于导管的修复产品,旨在阻止心脏三尖瓣的渗漏。

    2021/04/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 输液接头消毒技术进展

    接头消毒帽是近年来较为新型的接头消毒工具,相比传统消毒方式,接头消毒帽的成本较高,且国内外还缺少研究充分证明其在显著降低导管相关性血流感染的发生率的优势

    2021/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 雅培最新一代TAVI—Navitor获CE批准

    雅培刚刚宣布其最新的TAVI---Navitor,获得CE批准。

    2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享

  • Heliostar:获CE批准,将于2022年在欧洲全面上市

    强生宣布Heliostar将于2022年在欧洲全面上市,其已经在欧洲多个国家获批上市,截止10月4号完成第一批商业使用。

    2021/10/07 更新 分类:热点事件 分享