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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《移动医疗器械注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）》。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
通过分析中药注册分类政策的历史变革过程，为新形势下中药注册分类管理制度和审评审批技术评价体系的继续改革和完善提供思路。
2023/11/04 更新 分类：法规标准 分享
本文从指导原则体系的规划、程序、分布、结构、管理等方面，对比分析中国、美国、欧盟、日本等指导原则现状，呈现我国指导原则体系建设的特点。
2023/11/05 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》。
2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械说明书编写指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2023年修订）（征求意见稿）。
2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《水凝胶敷料注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。
2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享
