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国家药品监督管理局,关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)
2018/11/06 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局关于公开征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享
今日, 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知,拟制修订86项医疗器械技术指导原则。
2019/02/25 更新 分类:法规标准 分享
今日,药审中心发布了《关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知》
2019/06/28 更新 分类:法规标准 分享
体外同步复律产品注册技术指导原则征求意见稿全文发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
体外经皮起搏产品注册技术指导原则征求意见稿全文发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则》征求意见
2020/01/16 更新 分类:法规标准 分享
今天,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》
2020/05/08 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第35号)
2020/10/23 更新 分类:法规标准 分享
药审中心制定并发布了《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》自发布之日起施行
2020/10/23 更新 分类:法规标准 分享