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3个中药药学研究技术指导原则征求意见稿发布

嘉峪检测网        2019-06-28 19:39

今日,药审中心发布了《关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知》,全文如下。

 

关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知

发布日期:20190628

 

为深化药品审评审批制度改革,进一步鼓励中药创新研发,加快建立符合中药特点的技术评价标准体系,药品审评中心自2018年起启动了12个中药药学研究技术指导原则的制修订工作。同时,为配合国家药品监督管理局《中药饮片质量集中整治工作方案》(国药监〔2018〕28号)的实施,引导加强和规范中药材、饮片、制剂的质量管理,药品审评中心组织专家撰写了《中药材质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》、《中药新药质量标准研究技术指导原则(征求意见稿)》、《中药原料前处理技术指导原则(征求意见稿)》(详见附件1-3)。现上网公开征求意见,欢迎社会各界提出宝贵意见和建议。

您的反馈意见可通过邮件反馈给我中心。

征求意见截止时间:2019年9月30日。

联系人:陈浩

Email: zyyxzdyz@cde.org.cn(“中药药学指导原则”拼音首字母缩写)

​感谢您的参与和支持!

​国家药品监督管理局药品审评中心

2019年6月28日

点击下载
附件1:中药材质量控制研究技术指导原则(征求意见稿).pdf
附件2:中药新药质量标准研究技术指导原则(征求意见稿).pdf
附件3:中药原料前处理技术指导原则(征求意见稿).pdf
 
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来源:中国药审