本文比较了技术指导原则与技术标准、技术法规、行政指导、行政裁量基准、行政规范性文件等在特征上的异同，并通过文献研究探明药品技术指导原则的生成机制。

2022/07/10 更新 分类：法规标准 分享

本文以最新发布的3个中药药学研究技术指导原则为例，对建立完善符合中药特点的中药药学研究技术指导原则体系的背景和思路进行了介绍。

2021/04/22 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》，该技术指导原则自发布之日起实施

2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床评价技术指导原则发布，具体内容见本文。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对已发布特定药物生物等效性技术指导原则逐个进行汇总、梳理，从多个维度对已发布技术指导原则的特点进行总结。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

本文通过回顾中药注册管理法规和中药药学研究技术指导原则的发展历程，介绍了中药药学研究技术指导原则评价体系，总结中药药学研究的基本要求和基本原则，以期对业界同仁有所帮助。

2021/10/30 更新 分类：法规标准 分享

包皮切割吻合器产品注册技术指导原则 （征求意见稿） 本指导原则旨在为申请人进行包皮切割吻合器产品的注册申报提供技术指导，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

2015-2019年346项医疗器械技术指导原则汇总

2019/08/20 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）》

2020/09/29 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》

2019/09/18 更新 分类：法规标准 分享