您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/04/21 更新 分类：科研开发 分享
本书主要以狭义的概念来定义生物药，主要介绍大肠杆菌、酵母或动植物细胞表达的重组蛋白用杂交瘤技术生产的治疗性抗体、用细胞培养技术制备的组织工程产品等。
2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享
大分子对hERG通道的抑制风险要低很多。
2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了纳米抗体，免疫羊驼筛选单域抗体，构建噬菌体文库，抗体筛选鉴定及纳米抗体表达纯化。
2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享
近年来单克隆抗体药物发展迅速，国内单抗药物临床研发和注册申报趋势逐渐由生物类似药向差异化创新药转变。笔者通过梳理创新单抗药物申报临床阶段药学研究的共性问题，提出创新单抗药物临床准入药学技术要求和关注点供行业借鉴和探讨，以期加快推进创新单抗药物进入临床试验。
2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享
本文对由制剂处方中聚山梨酯20/聚山梨酯80、泊洛沙姆引起的可见异物/不溶性微粒进行原因分析，明确现行指导原则及法规对可见异物/不溶性微粒的要求。在此基础上，结合药学审评实践，浅谈对抗体药物制剂处方中的可见异物/不溶性微粒审评的基本考量，以期提高企业对此类问题的关注，并为同类产品的研发提供参考。
2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享
免疫原性检测是抗体药物研发过程中必不可少的一步，需要在临床前和临床阶段均开展。具有免疫原性的药物可能诱发机体产生有害的免疫反应，能形成抗药抗体（anti-drug antibody, ADAs）和中和抗体(neutralizing antibody, NAbs)。前者会引起患者强烈的免疫反应，甚至危害病人生命安全，后者能够中和能力，能够抑制生物药的生物活性而减弱其药效。
2020/10/22 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/21 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/05/19 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享
