半导体集成电路引线键合是集成电路封装中一个非常重要的环节，引线键合的好坏直接影响到电路使用后的稳定性和可靠性。随着整机对电路可靠性要求的提高引线键合不再是简单意义上的芯片与管壳键合点的连接，而是要通过这种连接，确保在承受高的机械冲击时的抗击能力。

2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对肺炎球菌疫苗生产用肺炎链球菌种子批的传统检定方法和分子生物学检定方法进行概述，通过对生产用菌种实际检定中出现的相关问题研究探讨，厘清了一些质量控制的薄弱环节，为后续进一步根据不同检验方法的特点制定新的适宜的质量标准提供帮助。

2022/05/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了风险管控的几个重要环节。

2022/06/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，阿里巴巴达摩院正式发布2022十大科技趋势，涵盖范式充值、场景变革和未来互联三大领域。其中，达摩院认为，预计未来三年，以人为中心的精准医疗将成为主要方向，人工智能将全面渗透在疾病预防和诊疗的各个环节，成为疾病预防和诊疗的高精度导航协同。

2022/06/27 更新 分类：行业研究 分享

自然界中充斥着静电。对于集成电路行业，每一颗芯片从最开始的生产制造过程、封装过程、测试过程、运输过程到最终的元器件的焊接、组装、使用过程，几乎时刻都伴随着静电，在任何一个环节静电都有可能对芯片造成损伤。

2022/07/21 更新 分类：科研开发 分享

是否与对比器械具有相同的预期用途，是510(k)审核的关键环节。如与对比器械相较，申报器械具有全新的或与之不同的预期用途，则会被判定为具有“新”预期用途，无法通过510(k)申请，需要通过PMA或De Novo（如适用）路径上市。FDA既往的统计数据显示，大约有10%的510(K)申请因“新”预期用途而被判定不通过。

2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享

本文对近年来在技术转移方面出现的常见问题进行梳理，提出在药学研制和生产现场注册核查中对技术转移的核查要点，以期帮助药品研发单位及生产企业直观理解和重视技术转移工作，进一步完善技术转移的工作流程，充分保证药品从研发到生产环节转移工作的顺利实施。

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享

在危险化学品生产、贮存、运输、使用、废弃处置等环节已经形成了系统性安全风险，导致重特大事故时有发生；为了帮助大家更好地树立化学品安全管理意识、保障化学品存储安全，整理了危险化学品仓储管理相关知识。

2022/12/06 更新 分类：生产品管 分享

化妆品生产原料的质量直接影响化妆品的质量安全，因此物料管理是化妆品生产质量管理体系中的重要一环，也是《化妆品生产质量管理规范》的重点部分。本文从物料管理的范围、原则、目标和重点环节及主要内容进行了全面的分析探讨，供我国化妆品企业和监督检查人员在学习贯彻《化妆品生产质量管理规范》时参考。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

河南省位居全国的南北交通要道，是我国生物医药产业大省，截至目前，河南省有约10万余家产业主体，分布在种植、研发、生产、服务和商贸流通等产业链各个环节，培育了华兰生物医药百强企业，集聚了华兰疫苗、新开源、拓新药业、太龙药业、羚锐制药等医药上市企业。

2023/01/31 更新 分类：行业研究 分享