医疗器械注册人制度、医疗器械注册人的条件、医疗器械注册人制度与医疗器械CDMO

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享

ECHA提议新增7项REACH法规授权物质

2021/04/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权？

2024/06/02 更新 分类：法规标准 分享

欧洲化学品管理局（ECHA）拟将15种高度关注物质（SVHC）加入到 REACH法规 的授权清单中。加入到授权清单上的物质在日落日后就不能再使用，除非获得豁免或授权。

2015/07/09 更新 分类：法规标准 分享

ECHA于近日发布了一份信息汇总表格，用于授权申请人在编制授权卷宗时汇总物质的风险管理信息。

2015/06/30 更新 分类：行业研究 分享

赫尔辛基 7 月 2 日 消息， ECHA 向欧盟委员会提议将第六批 15 项 SVHC 物质加入 REACH 授权清单。 第六批拟进入 REACH 授权程序的 15 项物质详情如下： 序号 物质名称 CAS 号 EC 号 SVHC 属性 主

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

欧盟REACH法规新增5项授权物质。

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

FDA突破性医疗器械已审批657项，盘点44项营销授权设备.

2022/05/19 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医疗器械生产企业管理者代表管理指南（附管代授权书）。

2022/06/15 更新 分类：法规标准 分享

西安地铁电缆质量门事件总算尘埃落定，问责追责共计122人，涉及厅级16人、处级58人、科级及以下48人，分别给予党纪政纪处分93人、诫勉谈话16人、批评教育9人、解除劳动关系等其他处理4人。对其中17人涉嫌违法犯罪问题移送检察机关立案侦查。

2017/06/27 更新 分类：热点事件 分享