原始记录几个人（几级）签字？报告、证书几个人（几级）签字？

2017/03/05 更新 分类：实验管理 分享

实验室劳务派遣人员不能在报告上签字。

2024/11/14 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家药监局组织制定了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】你好，请问体系文件的编制人和审核人是否可以为同一人（批准人是另外一个人不）？

2024/03/21 更新 分类：法规标准 分享

上海医疗器械注册人试点方案（含政策解读）

2017/12/08 更新 分类：法规标准 分享

本文是关于医疗器械注册人制度实施过程中对一些细节问题的解答。

2020/11/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何成为一名合格的医疗器械注册人。

2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享

本文对制药人必备的专业知识进行了汇总。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册人受托生产工艺验证文件

2022/09/09 更新 分类：法规标准 分享