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2015年4月29日,欧盟委员会向世贸组织WTO通报了一项修订草案,拟对(EU)No 10/2011进行几项重大修订,主要包括: 1. 澄清了不在法规管控范围内的橡胶材料的定义,强调了硫化是区别 塑料
2015/06/26 更新 分类:法规标准 分享
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准已经审定通过,现予以公布,自2015年12月1日起
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
2016年3月14日,欧盟向世界贸易组织(WTO)成员国通报其将要出台的一份法规草案。欧盟委员会有意通过此法规将双酚A(BPA)管控范围进一步扩大到与食品接触的涂层和清漆,且大幅收紧现有法规(EU)No 10/2011中BPA迁移限量(SML)要求
2016/04/22 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家卫生计生委食品安全标准与监测评估司发布2016年第7号、关于聚(12-羟基硬脂酸)硬脂酸酯等23种食品相关产品新品种的公告。根据《食品安全法》规定,审评机构组织专家对聚(12-羟基硬脂酸)硬脂酸酯等23种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过。
2016/06/20 更新 分类:法规标准 分享
据上海发布,上海市质量技术监督局对本市销售的食品接触用玻璃制品进行抽查发现,富光健牌双层玻璃杯、希乐百惠玻璃杯、Auchan玻璃密封保鲜盒等11批次食品接触用玻璃制品涉外表面温度、耐热急变性能等问题。
2017/02/27 更新 分类:监管召回 分享
2017年9月13日,工信部科技司就工业和通信业推荐性标准集中复审结论予以公示,经相关行业协会、标准化技术组织审查,现已确定740项推荐性行业标准的复审结论,其中继续有效379项、修订142项、废止219项
2017/09/25 更新 分类:法规标准 分享
2018年2月14日,欧盟通过官方公报发布了一项最新规定,进一步限制双酚A(BPA)在某些与食品接触材料中的使用。
2018/02/23 更新 分类:法规标准 分享
2018年9月4日,韩国食品药品安全部(MFDS)向WTO通报计划,将禁止婴幼儿童食品接触材料中使用双酚A(BPA),邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸苄酯(BBP)。
2018/09/26 更新 分类:法规标准 分享
2018年7月26日,德国联邦风险评估研究所(BfR)发布第24/2018号关于搪瓷烤架格栅重金属溶出的意见,该意见采纳了草稿版DIN EN ISO 4531:2017-04中的测试方法
2019/01/09 更新 分类:法规标准 分享
在本文中,我们要讨论的相容性研究对象,除了直接接触药品的材料(例如西林瓶、胶塞、预充针、卡式瓶等),还包括了非直接接触的次级包装体系(例如标签、油墨、粘合剂等),以及工艺组件、给药器械等只要能潜在引入相容性风险的要素,都需要考虑它们的潜在风险。
2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享