本文主要介绍了导致液相色谱峰面积重现性差的常见原因及解决方法。

2022/02/21 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了UKCA英国符合性评估对市场准入的影响。

2022/03/14 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械的初包装材料的选择和确认有何要求？

2022/04/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，北京药监局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》

2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》

2022/06/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了可制造性设计，可制造性设计的重要性以及三个案例。

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

本文就从事植入性动物源医疗器械生产的全体人员，包括清洁、维修等人员，如何进行专业和安全防护管理进行阐述。

2022/08/01 更新 分类：法规标准 分享

AI康复机器人商业化，如何应对法律监管及合规性

2022/08/13 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了经皮给药优势及缺点，化学方法增强皮肤透过性的技术手段及物理方法增强皮肤透过性的技术手段。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

第II类医疗器械注册申报时，申报资料的符合性声明应包含什么内容？

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享