近日，国家药品监督管理局组织对超声治疗设备、高频电刀等7个品种进行了产品质量监督抽检，有11批（台）产品不符合标准规定。

2024/10/25 更新 分类：监管召回 分享

皮下药物输注是一种较为常见的给药方式，而皮下微量药物输注主要是指通过微量注射泵（简称微量泵）根据医嘱要求将少量药液微量、精确、持续、均匀地泵入患者体内，使药物在体内能保持有效血药浓度以达到治疗病人的目的。目前皮下药物持续输注系统已较普遍应用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治疗、癌痛治疗，并在一些新兴领域如不孕不育领域、术后镇痛、肺动脉高压的

更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局调整《医疗器械分类目录》，调整了09-07-02射频（非消融）治疗设备的产品描述和预期用途内容，并将射频皮肤治疗仪正式列入医疗器械分类目录，射频皮肤治疗仪也就是我们常说的射频美容仪正式纳入医疗器械管理，企业在生产、进口和销售射频美容仪前应先获得医疗器械注册证。

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

2015年5月1日，日本公布水产品放射性物质调查结果。东京电力福岛第一核电站为了调查水产品被放射性物质污染状况，每周进行对水产品抽样调查。

2015/05/26 更新 分类：监管召回 分享

通报号: G/TBT/N/JPN/499 ICS号: 11 发布日期: 2015-09-16 截至日期: 2015-09-24 通报成员: 日本 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 部分修订放射性药品最低要求，增加了最近批准的放射性

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

2015年11月11日，日本农林水产省公布关于水产品的放射物质检测结果：自福岛核事故以来，截至2015年10月30日，日本共检测81256个水产品样品，其中共检测福岛县水产样品34401件，

2015/11/18 更新 分类：监管召回 分享

2016 年 1 月 20 日，欧盟官方公报发布理事会法规（欧洲原子能共同体） 2016/52 ，关于核事故后食品和饲料中放射性污染最大允许含量。 具体含量规定如下表： 含放射性污染食品的最大

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

美国FDA器械和放射健康中心（以下简称CDRH）负责美国医疗器械的全生命周期的监管。目前，在其内部正在酝酿一次较大规模的机构改革，主要将从组织架构、工作流程和工作理念等方面入手。

2021/04/12 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了北京市睿思博研科技开发有限公司 研发的医疗器械“放射性粒籽植入专用穿刺针”的临床前研发实验。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

本文分析放射性核素偶联药物的研究进展及技术评价层面面临的问题，并提出相关思考和研究思路，为我国药品监管部门制定相应的政策和措施提供参考。

2024/08/28 更新 分类：行业研究 分享