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全球首款点阵激光生发神器获批FDA

嘉峪检测网        2024-06-20 08:33

近日,科医人(Lumenis)宣布,其对抗脱发的突破性激光系统-FoLix 获得美国FDA 批准,成为安全、有效和自然治疗脱发的首个也是唯一一个点阵激光选择。

 

研发背景

 

国家卫健委发布的数据显示,我国有超2.5亿人脱发,而且26—30岁正是现在脱发的高发年龄段,不少人都是“英年早秃”。

据《2019-2021年中国脱发保健行业趋势与消费行为数据研究报告》,1.63亿男性被脱发困扰,而女性则为0.88亿。

男性脱发的患病率高达21.3%,关键就在于雄激素的影响,男人大部分都是雄激素性脱发,也称为雄脱、男性型脱发。

 

在遗传因素的影响下,头皮某些区域的毛囊对5α-还原酶的活性增高,导致睾酮转化为双氢睾酮(DHT)增多,DHT是导致毛囊逐渐缩小,最终萎缩、消失的主要原因。

 

除此之外,还有其他两种:斑秃和休止性脱发。

 

斑秃是一种自身免疫性非瘢痕性脱发,表现为突发性的单个或多发性圆形秃发斑,目前医学上认为斑秃具有遗传易感性。

 

休止性脱发,通常发生在诱发事件(如压力、疾病、药物等)后3个月,特征为弥漫性脱发,用手轻轻梳头发就会脱落一大撮。

 

除了植发手术,治疗脱发还有其他方法,如药物治疗(使用米诺地尔、非那雄胺等药物)、低级激光治疗,以及生活方式的调整,比如缓解压力、改善饮食习惯等。

 

FoLix——非剥脱性点阵激光设备

FoLix 是一种非剥脱性点阵激光设备,用于改善 Fitzpatrick 皮肤类型 I 至 IV 的成年男性和女性头皮毛发。

产品构成:直观的用户界面、FLX™ 激光技术、FoliCool™ 吸头、(正在申请专利)

FoLix 的独特技术可提供精确的激光脉冲微光束,均匀地照射在组织上,利用人体的自然愈合过程,促进血液流动、细胞因子活性和刺激毛囊。

根据治疗区域类型和患者耐受性进行个性化设置,只需 4-6 个月的疗程即可获得效果,无需化学品、针头、麻醉、手术。

这款产品获批也是由行业专家领导的前瞻性和回顾性研究有超过 120 名参与患者的经过验证的结果。

 

 

治疗前后对比(图源官网)

临床研究结果表明激光对头发生长有积极影响,头皮头发外观明显改善,头发数量增加。

 

相关评价

 

Lumenis 首席执行官 Tzipi Ozer-Armon表示:

 

在 Lumenis,我们致力于通过科学和创新改变生活。FoLix 不仅仅关乎头发;它关乎拥有充分享受生活的自信,我们渴望与美国各地的供应商合作,扩大这一突破性解决方案的影响力和可及性。”

 

世界领先的皮肤科医生和研究员、WCMC 皮肤病学临床教授 Neil Sadick 博士:

 

“随着脱发问题日益严重,FoLix 成为患者和提供者的关键创新产品,FoLix 提供了一个独特的机会,通过每月一次的简短疗程,帮助那些遭受脱发困扰的人,尽量减少不适。”

 

关于 Lumenis

 

 

Lumenis(科医人)成立于1966年,总部位于以色列,是全球历史最悠久、规模最大的激光科技公司。

 

除此之外,Lumenis还是全球唯一获得国际标准化组织认证的激光公司,也是激光、强脉冲光(IPL)和射频(RF)能量技术开发和创新商业化的世界知名专家。

 

目前生产的美容医疗设备主要有:Stellar M22、Light Sheer、UltraPulseα、UltraPulse、ResurFX等十余款医美能量源设备。

 

其中,Stellar M22 是 Lumenis科医人公司发布的最新升级款的Stellar IPL超光子嫩肤,具有IPL(OPT)强脉冲光及非剥落点阵激光功能,可以提供600余种不同的治疗模式组合,可用于治疗30多种皮肤问题。

 

 

Stellar M22拥有四大独有技术:

 

OPT(Optimal Pulse Technology)光学脉冲技术,可实现不同治疗目的的不同波长和脉冲宽度的控制。

Nd:YAG激光技术可有效治疗深层色素沉淀,静脉曲张和脱毛等。

IPL(Intense Pulsed Light)强脉冲光技术可改善肌肤质地主色素斑和血管病变。

ResurFXTM激光皮肤更新技术,可改善肌肤弹性、纹理和光泽。

 

LightSheer DUET激光脱毛

获美国FDA认可,利用毛发的“黑色素”吸收适当的激光能量,达致毛囊底部并将发根(毛乳头)破坏,从而永久性减少或终止毛发生长。

采用800nm半导体激光,它处于光谱的近红外区域,黑色素吸收较好,同时又能穿透至真皮的深层以及皮下脂肪组织,可有效去除人体不同部位和深度毛发。

特有HIT(tm)真空脱毛技术,以真空制造负压吸起皮肤,使毛发更易接触激光,减少表皮吸收的能量并使更多能量能被目标黑色素吸收和减低被灼伤的机会。

独有的ChillTip™ Contact Cooling冷冻保护技术,可以在治疗是稳定提供 4°C的冷冻恒温,减少表层皮肤在脱毛时的热度而让更多的能量聚焦破坏毛囊,大大减低不适和痛感,防止出现敏感和灼伤情况。

且拥有国际顶级的多个探头,适合不同部位脱毛,同时适用于各种皮肤类型。配以22x35mm及 9x9mm 治疗探头,覆盖肌肤范围更广。能有效缩短疗程时间及次数。

UltraPulse超脉冲点阵激光设备:

全球同类CO2激光中唯一穿透深度可达4mm的设备,拥有全球最顶尖的图形扫描处理技术,光斑大小、治疗密度、深度、能量均可调,对组织的作用更精细,汽化剥脱深层瘢痕组织,消融凝固比佳,无炭化,皮肤修复更快,效果持续更久。

在穿透同等深度的情况下,该设备使用的能量最小,能以最小的治疗能量达到最佳的治疗效果,联合非顺序扫描技术,避免了相邻皮肤的能量累积,保证了设备的可靠性、安全性和有效性。

 

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来源:Internet