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Restore Medical推出一款新型的心衰治疗技术---ContraBand。ContraBand是一款经导管肺动脉结扎(PAB)治疗心衰技术。
2023/03/09 更新 分类:热点事件 分享
Biocardia在美国心脏病学院年会上发表的BioCardia Phase III CardiAMP 治疗心力衰竭试验的阳性超声心动图数据。研究显示接受CardiAMP治疗患者实现持续两年心脏功能恢复。
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享
Thrombolex宣布旗下产品Bashir和Bashir s-B获FDA批准,用于治疗急性肺栓塞(PE)。
2023/04/25 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统创新产品注册申请。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪”创新产品注册申请。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
本文从早期研发、产品IND申报立项、早期临床阶段(包括IIT)、III期临床及商业化四个阶段阐述细胞与基因治疗产品全生命周期物料风险等级原则和与风险相适应的控制策略。
2023/06/28 更新 分类:科研开发 分享
Liquet Medical开发一种具有实时压力监测且能够同时治疗双侧肺栓塞的新导管导向治疗技术----Versus。
2023/07/16 更新 分类:科研开发 分享
基因治疗制品种类的多样性、特性复杂性和制造工艺复杂性都对生产和质量控制提出非常高的要求。
2023/07/16 更新 分类:生产品管 分享
2023年9月21日,致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布,推出 Intracept® 模拟器系统,这是针对 Intracept® 手术的高级培训平台。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《近视/弱视激光治疗仪技术审评要点(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享