刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则》。

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了CDER 如何帮助确保这些 NTI 药物的剂量范围落在对患者安全有效的治疗窗内及开发 NTI 仿制药的具体挑战和机遇。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

本研究开发了一种多功能治疗贴片来解决传统高度近视治疗的局限性。

2024/03/03 更新 分类：科研开发 分享

【问】老师，您好！想咨询一下哪类生物制品可以归为细胞治疗类生物制品？如何与普通生物制品区分？细胞治疗类生物制品是否需要特殊管理？

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了FDA发布的两篇关于细胞和基因治疗产品安全性检测指南草案。

2024/05/02 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科综合治疗机注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正压通气治疗机注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

FeelTect开发出一种创新的实时可穿戴压力监测装置---Tight Alright，通过压力实时监测，使压力疗法治疗永远维持在目标压力，从而降低治疗时间、节省治疗费用，

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

本文简要介绍了细胞和基因治疗产品的国内外临床应用及产业现状、我国监管政策发展和技术评价研究成果.

2024/07/20 更新 分类：行业研究 分享

近日，中国科学院设计了一种新型梭形纳米粒子，使其如敏捷的“飞鱼”般在复杂高压的肿瘤组织中自由穿梭，为肿瘤治疗提供新策略。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享