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2023年10月9日,致力于声波技术治疗肿瘤的HistoSonics 公司宣布,其首创的 Edison 平台已通过de novo 途径获得FDA批准。
2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月9日,专注于提供心衰治疗解决方案的医疗技术公司Endotronix, Inc. 宣布,其多中心研究 PROACTIVE-HF 2已获得 FDA 的器械临床实验豁免(IDE)批准。
2023/10/13 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科综合治疗机注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正压通气治疗机注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,医疗器械标准管理中心发布《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了高血压微创介入治疗,肾去交感神经术(RDN)器械技术、产品与市场分析。
2023/11/16 更新 分类:行业研究 分享
11月14日,百德医疗有限公司的微波治疗仪和消融针成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k双许可。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了2023年中国经导管二尖瓣治疗器械现状及未来展望。
2023/11/28 更新 分类:行业研究 分享
2023年12月12日,以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
有关于高端植入介入产品,本文整理了10家国内研发生产脑血管疾病介入治疗器械的厂家。
2024/01/04 更新 分类:行业研究 分享