FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管，导丝和输送系统——标签标识要求》

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布消息，批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。这是我国首个批准的外周药物洗脱支架

2020/04/16 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用真空采血管研发实验要求、产品标准与主要风险

2020/07/15 更新 分类：科研开发 分享

近年来，细胞生物学、生理学和工程学的融合使得人类组织能够在血管修复和替换的环境中发挥真正的作用。

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布

2020/10/15 更新 分类：法规标准 分享

本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。

2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了血管植入生物医用材料的要求和种类，发展现状及前沿方向。

2021/08/23 更新 分类：行业研究 分享

今日，国家药监局发布《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享