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  • 盘点近期可穿戴医疗器械新技术

    目前,市场上的可穿戴医疗器械产品已发展成为一种智能化、数字化的高科技产品,它们代表着医疗器械产业的发展新方向。

    2019/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA对人工智能(AI)医疗器械的监管态势

    近年来,为了满足对更加智能的设备和机器人、可穿戴技术、基于人工智能的数据分析以及加强型平台和模拟等的需求,医疗行业的数字化进程加快。这种数字化使得人们对人工智能(AI)和机器学习(ML)技术与医疗器械的结合更感兴趣。

    2023/03/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国首台中医行业治疗类“创新医疗器械”获批

    近日,中科尚易健康科技(北京)有限公司自主研发的“SY-2数字中医循经治疗机器人”已经通过北京市药监局审批,取得医疗器械注册证。

    2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 在新的IT世界中确保老式医疗器械的安全

    让我们来谈谈老式医疗器械(通常称为"遗留器械Legacy Devices")的IT安全问题。因为这些器械虽然经受住了时间的考验,但在我们的数字化时代却面临着新的挑战。

    2023/11/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 弱视数字疗法获批FDA

    弱视数字疗法获批FDA

    2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 检测报告上的有效数字如何确定?

    本文介绍了检测报告上的有效数字的确定方法。

    2022/11/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 骨科医疗器械的技术创新及发展前景

    随着医学、材料学等上下游行业技术的进步,骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精确化和智能化发展。

    2020/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 三星医疗推出新型超声系统,专为女性健康和泌尿科设计

    2023年11月13日,三星医疗器械子公司Samsung Medison的美国分部Boston Imaging(负责数字摄影和超声业务)宣布推出最新超声系统V6。

    2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧洲医疗器械公告机构协会对欧盟网络安全合规性的建议

    越来越多的互联医疗设备和医疗保健的持续数字化为制造商带来了新的市场机遇,更重要的是,改善了患者护理。同时,它对医疗设备的安全、网络安全和隐私提出了新的不同类型的风险。

    2023/02/24 更新 分类:法规标准 分享

  • “数字疗法”软件类医疗器械分类界定意见汇总

    数字疗法主要采用心理学、神经科学、康复医学、药理学等医学理论对患者进行疾病干预,如心理学的认知行为疗法、神经科学的生物反馈疗法、康复医学的运动疗法、药理学的基于药代动力学的个性化用药指导等。主要用于心理、精神、运动-神经系统、感觉器官、慢性病等类疾病的干预,其中基于药代动力学的个性化用药指导主要适用于癌症等恶性疾病以及血友病等罕见病的治

    2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享