弱视，又称懒惰眼，影响着约全球3%的人群，患者或将面临最终视力丧失的风险。通常来讲，一般在年轻时使用眼罩治疗，患者每天在强光眼上戴几个小时眼罩，以帮助刺激视力较差的眼睛。长期以来，这种单眼遮盖治疗也被誉为治疗弱视的“金标准”，但依从性低等问题却一直成为困扰。

# 01  CureSight全数字疗法

总部位于以色列的NovaSight公司开发出了一种全数字化方法，这种方法对弱视治疗同样有效，并且可以减少长期佩戴眼罩所带来的不适感和自尊问题。一举打破了弱视治疗领域数字疗法无法媲美金标准的长期印象，也使得数字疗法一跃从补充疗法成为可供选择的一线治疗。

该系统由一副红蓝色的治疗眼镜组成，用户在平板电脑上观看自己选择的任何流媒体视频内容时都佩戴它。依靠算法和眼球追踪技术的计算，该系统将播放给用户视力较强眼睛的图像进行模糊处理，这鼓励大脑从弱视眼捕捉完整的图像细节，并与强视力眼协同工作，以填充每个图像的细节。

近日，NovaSight宣布，公司的CureSight技术现已获得美国食品和药物管理局的批准，允许美国儿童使用眼睛跟踪设备来治疗视力下降。

在家中使用CureSight时，医生可以通过CureSight网络应用程序远程查看患者的治疗进展和依从性。此外，NovaSight为全部患者提供远程监管服务，包括治疗依从性监测、故障处理、计费和技术支持等。

# 02  临床数据良好

NovaSight提交的研究结果显示，与标准眼罩遮盖法相比，CureSight系统在治疗弱视方面产生了类似的结果，FDA对试验结果表示认可。

在一项随机对照临床试验中，103名年龄在4岁至9岁的患者使用CureSight或眼罩进行治疗。16周后，CureSight不仅达到了其主要终点，即达到了与眼罩组 "不差 "的治疗效果，而且在治疗16周后，CureSight组的弱视眼最佳矫正视力（BCVA）比眼罩组的弱视眼有更大的改善：CureSight组有79%的患者的弱视眼BCVA改善≥2行，而单眼遮盖组只有61%。

同时，在四个月的研究期间，该系统的平均依从率为93%，超过90%的患者家长表示，如果有选择，他们可能会选择CureSight而不是眼罩。值得一提的是，CureSight是迄今为止唯一获得美国医学协会（AMA）授予CPT代码（保险支付成为可能）的数字弱视治疗方案，并且，在今年即将修订的AAO弱视治疗指南中，将把数字治疗纳入其中。

NovaSight的联合创始人兼首席执行官Ran Yam表示：“CureSight改变弱视治疗标准的潜力随着FDA的这一里程碑式的批准而成倍增加”，“几个世纪以来一直没有改变弱视治疗的护理标准—遮盖治疗，如果孩子坚持治疗就会有效果，然而自尊心问题和不适感将遮盖治疗的依从性限制在50%以下。这导致很多弱视患者在成年后仍然遭受单眼视力低下、协调能力受限和深度感知受损。值得欣慰的是，FDA的此次批准使得弱视患者远程居家获得CureSight治疗成为可能。”

# 03   关于NovaSight

NovaSight是一家以色列眼视光创新企业，提供基于眼动追踪的全年龄段视觉保健解决方案，包括视功能筛查和诊断、弱视治疗、近视管理，产品专门针对儿童的独特需求和注意力范围而设计。CureSight曾荣获2022年度产品设计红点奖。

除了本文提到的CureSight（弱视治疗）产品，公司还有EyeSwift (儿童全眼科诊断及筛查) 以及TrackSight（儿童近视防控），均将儿童眼科带入了数字时代，除了此次Curesight获得FDA批准外，Curesight以及Eyeswift也已经获得CE （MDR）批准，已于近日在意大利正式登录欧洲市场。

Novasight中国子公司湖南云星视觉正在积极推进上述诊疗方案在中国的获批。