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  • 我国钢铁牌号字母的含义分析

    我国的钢铁牌号表示方法有两种,即“钢铁产品牌号表示方法(GB/T 221-2008)”和“钢铁及合金牌号统一数字代号体系(GB/T 17616-2013)”,这两种表示方法在现行国家标准和行业标准中并列使用,两者均有效。

    2018/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • PCBA可靠性分析中金相制样技巧与数字图像处理的应用

    PCBA样品金相切片主要步骤有取样、镶嵌、研磨、抛光。与普通金属样品相比,PCBA切片样品具有体积小,成分复杂,磨抛位置要求精准的特点,对手工制样的经验和技巧有更高的要求,要对制样过程进行适当的调整,不能人为引入缺陷,造成焊点变化,要兼顾样品制备的速度与质量。

    2020/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA对IVD产品标签要求

    体外诊断产品(IVD)是指用于诊断疾病或其他情况的试剂、仪器和系统,包括健康状况的确定,以治愈、减轻、治疗或预防疾病或其后遗症。此类产品用于采集、制备和检验人体标本。体外诊断(IVD)标签要求见21 CFR第809部分。标题旁边括号中的数字是21 CFR的相应章节。本节包含体外诊断产品标签法规中规定的标签和标识(包装说明书)的基本要求。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA批准的首款手持式数字化X光机

    到了上世纪九十年代C型臂出现,让影像学进入发展快速通道,X射线不在局限于诊断,对介入手术发展起了决定性作用。如果没有C臂机(DSA),犹如人没有双眼,绝大多数的介入手术将无法开展。

    2021/11/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 强生全球关节重建总裁 Andrew:机器人创新将如何减轻骨科手术中医生的负担

    Velys 系统适应外科医生的工作流程,为他们提供有效和准确执行骨切割所需的控制。台式系统旨在轻松集成到任何手术室。其占地面积小和数字规划功能允许机器人辅助系统在手术室和病人护理室之间移动。

    2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年全国中医器械产品数量达2541件,同比增长23%

    近年来,我国出台一系列鼓励中医医疗器械产业发展的宏观政策,极大地促进中医医疗健康设备的数字化与智能化制造业水平提升,推动中医医疗器械产业发展。2021年全国中医器械产品数量达2541件,同比增长23%

    2022/04/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 可穿戴医疗器械的5大发展趋势:数据化、监管化......

    尽管新冠肺炎令经济不景气,数字健康市场在2020年上半年仍打破了记录。根据Research and Markets的一份研究报告,2020年至2027年间,全球可穿戴医疗器械市场预计将以25.78%的复合年增长率增长。

    2022/10/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 我国药品监管质量管理规范建设原则和框架探索

    基于国内的GRP 研究成果和地方实践仍处于萌芽阶段的现况,需要从GRP建设的总体目标、原则、框架、流程和标准等方面,采用制度移植和系统评价方法,尽快建立适合我国国情的数字化转型、高质量发展和监管资源优化等的GRP体系框架,保障药品监管行为依法、规范、有效。

    2022/10/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 什么是技术交底?技术与安全技术交底的主要内容和要求是什么?

    本文介绍了技术交底与安全技术交底的主要内容和要求。

    2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 油封技术详解,O型圈材料物性表

    本文介绍了油封技术。

    2023/11/21 更新 分类:科研开发 分享