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  • 又一数字PCR系统生物芯片分析仪获批

    近日,经北京市食品药品监督管理局审批, 新羿生物 数字PCR系统的 生物芯片分析仪 获医疗器械注册批文,注册证编号:京械注准 20192220517。 此前,新羿生物数字PCR系统的样本制备仪

    2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 数字地、模拟地、电源地,单点接地抗干扰

    分为数字地和模拟地的原因,数字地和模拟地处理的基本原则,四种解决方法,电感与磁珠的区别,几种方法综述

    2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 大数据时代下医疗器械产业的数字化应用及趋势

    本文通过介绍医疗器械行业大数据在研发创新、临床研究、合规管理、市场调研等方面应用分析,以期为行业企业和监管机构在提升数字化管理及应用水平方面提供思路与借鉴。

    2022/11/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 联影医疗新一代分子影像技术平台及业界首台全芯无极数字PET/CT系统全球首发

    2月24日,联影医疗新一代分子影像技术平台uExcel technology及业界首台全芯无极数字PET/CT系统uMI Panorama全球首发,给出了非常优异的答案。

    2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 数字诊疗装备核心部件需要进行哪些检测

    数字诊疗装备应用指南明确要求例如功能性能测试,部件可靠性设计、失效模型、可靠性测试,整机可靠性设计、失效模型、可靠性测试,使用期限评价等在注册检验是必须具备的检测要素。

    2023/03/09 更新 分类:法规标准 分享

  • Eko Health和Figs共同推出新型数字听诊器

    2023年9月5日,专注于心脏检测及监控技术的医疗器械公司 Eko Health 和医疗保健产品供应商 Figs(纽约证券交易所股票代码:Figs)共同宣布,将推出 Figs | Eko CORE 500™ 数字听诊器。

    2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于心血管医学的可穿戴数字健康监测技术综述

    1月25日,斯坦福大学Mintu P. Turakhia等研究人员在The New England Journal of Medicine发表综述,阐述了可穿戴数字健康技术在心血管疾病监测场景中的应用、挑战和未来。

    2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准数字治疗App,辅助减轻重度抑郁症症状

    这是一款用于治疗重度抑郁症(MDD)的处方数字治疗智能手机应用程序,作为临床医生管理的门诊护理的辅助手段,用于22岁及以上的成年患者服用抗抑郁药物,旨在减轻MDD的症状。

    2024/04/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 数字心电图机内部噪声电平检定中外部干扰信号的排除

      在数字心电图机内部噪声电平检定过程中,经常会遇到外部干扰信号,导致检测出来的内部噪声电平波形幅值较大,无法直接根据规程中的合格判定条件判断检定结果,需要将外部干扰排除后,才能给出正确结论。本文就数字心电图机内部噪声电平检定中外部干扰信号的影响及排除干扰的方法进行阐述。

    2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于细胞疗法的大尺寸装载医疗器械

    大尺寸装载器械可为移植的自体或异体细胞提供免疫豁免部位,为细胞提供力学及理化条件支持,维持细胞的增殖,提升细胞的治疗功能,因此被广泛应用于细胞疗法。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享