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分析仪器确认实施步骤：确认前相关工作，确认方案编写要求，确认实施和确认数据的管理及确认报告。
2021/09/07 更新 分类：实验管理 分享
总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号），内容如本文所述。
2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械诱导的免疫变异临床指征研究的关键领域，风险评定与风险管理，危害的识别，免疫毒性评定方法及临床前试验提供数据的外推。
2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享
，可以使用七种主要技术进行管理EMI，它们是:隔离、信号幅值、偏移范围、数据速率、信号平衡、摆动速率控制和波形整形。
2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享
《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求章节规定了临床试验记录的基本原则，并对病例报告表填写、电子数据采集做出要求。
2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享
欧洲药品管理局（EMA）于 6 月 26 日发布了一份研究综述报告，展示真实世界数据（RWD）研究在回答研究性问题和支持监管决策方面的作用。
2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享
近日可穿戴健康技术的先驱公司 OxiWea宣布，其尖端氧气数据收集设备已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准。
2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享
笔者对水质标识指数法进行了修正完善，同时选取典型监测数据进行验证分析，使其能够更加科学合理地进行水环境质量状况评价，为生态环境管理决策提供技术支持。
2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享
本文通过介绍几种主要的RWD类型，包括电子健康档案数据、医疗保险数据、注册登记数据、社交媒体数据和多源整合数据的定义和常见数据库举例。
2023/12/02 更新 分类：科研开发 分享
2015年1月12日，上海市食品药品监督管理局与上海交通大学举办食品安全战略签约仪式暨城市食品安全保障科技论坛。 在签约仪式上，双方签署了《食品质量与安全领域战略合作备忘录
2015/09/13 更新 分类：其他 分享
