《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求章节规定了临床试验记录的基本原则，并对病例报告表填写、电子数据采集做出要求。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 6 月 26 日发布了一份研究综述报告，展示真实世界数据（RWD）研究在回答研究性问题和支持监管决策方面的作用。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

近日可穿戴健康技术的先驱公司 OxiWea宣布，其尖端氧气数据收集设备已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

笔者对水质标识指数法进行了修正完善，同时选取典型监测数据进行验证分析，使其能够更加科学合理地进行水环境质量状况评价，为生态环境管理决策提供技术支持。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

统计美国食品和药物管理局（FDA）2019 年至 2023 年财政年度（简称财年）发布的药品项下的483 表格缺陷。

2024/12/23 更新 分类：生产品管 分享

根据美国食品药品监督管理局的数据库，截至 2024 年 8 月 7 日，该机构已授权了 950 台支持 AI 或机器学习的设备。

2024/12/30 更新 分类：行业研究 分享

第一章 总 则 第一条 为了加强对农业转基因生物进口的安全管理，根据《农业转基因生物安全管理条例》（简称《条例》）的有关规定，制定本办法。 第二条 本办法适用于在中华人民

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

为加强食用农产品监督管理，规范食用农产品市场销售行为，保障食用农产品质量安全，食品药品监管总局颁布制定了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》

2016/01/27 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月22日，台湾地区卫生福利部发布部授食字第1041302023号令，订定食品安全卫生管理法行政罚行为数认定标准。如下： 第 一 条 本标准依食品安全卫生管理法（以下简称本法）第五

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

日前，辽宁省大连市食品药品监督管理局制发《大连市餐饮服务食品安全风险管理工作制度》，建立餐饮服务食品安全风险定期分析研判机制，运用故障模式影响分析(FMEA)风险工具开展

2015/09/26 更新 分类：其他 分享