国际标准组织（ISO）于近日发布了ISO 22000:2018食品安全管理体系标准的最终版本。这标志着获证组织3年过渡期的开始。

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年10月18日发布了《医疗器械网络安全管理上市前申报指南》草案征求公众意见，引入网络安全物料清单(CBOM)概念。

2019/04/26 更新 分类：科研开发 分享

12月29日，国家药监局正式发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文通过介绍几种主要的RWD类型，包括电子健康档案数据、医疗保险数据、注册登记数据、社交媒体数据和多源整合数据的定义和常见数据库举例。

2023/12/02 更新 分类：科研开发 分享

实验室的生物安全管理涉及多个方面，包括建立质量与生物安全管理体系、人员管理、菌（毒）种和阳性样本的管理、环境与设备管理、废弃物安全、个人防护和应急预案等。

2021/04/20 更新 分类：实验管理 分享

根据国家药监局核查中心发布的数据显示，在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

研发人工智能（AI）医疗器械产品，目的在于通过技术手段，安全、有效地解决临床诊疗过程面临的实际问题。人工智能医疗器械研发，尤其是运用了深度学习技术的新一代人工智能医疗器械的研发，在技术开发和研究创新过程中经常以“数据驱动”形式开展，网上公开的竞赛数据集成为很多研发团队从计算机技术领域切入人工智能医疗器械研发时，用到的第一个数据集。

2020/10/01 更新 分类：科研开发 分享

各市（州）食品药品监督管理局、旅游局： 为提高旅游景区食品安全水平，落实旅游景区食品安全责任，保障游客饮食安全，省食品药品监督管理局和省旅游局联合制定了《四川省旅游

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

生效日期：2013-10-10

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享

2013年10月10日生效

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享