欧洲药品管理局（EMA）于 6 月 26 日发布了一份研究综述报告，展示真实世界数据（RWD）研究在回答研究性问题和支持监管决策方面的作用。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

近日可穿戴健康技术的先驱公司 OxiWea宣布，其尖端氧气数据收集设备已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

笔者对水质标识指数法进行了修正完善，同时选取典型监测数据进行验证分析，使其能够更加科学合理地进行水环境质量状况评价，为生态环境管理决策提供技术支持。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

统计美国食品和药物管理局（FDA）2019 年至 2023 年财政年度（简称财年）发布的药品项下的483 表格缺陷。

2024/12/23 更新 分类：生产品管 分享

根据美国食品药品监督管理局的数据库，截至 2024 年 8 月 7 日，该机构已授权了 950 台支持 AI 或机器学习的设备。

2024/12/30 更新 分类：行业研究 分享

本文通过介绍几种主要的RWD类型，包括电子健康档案数据、医疗保险数据、注册登记数据、社交媒体数据和多源整合数据的定义和常见数据库举例。

2023/12/02 更新 分类：科研开发 分享

根据国家药监局核查中心发布的数据显示，在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

各市（州）食品药品监督管理局、旅游局： 为提高旅游景区食品安全水平，落实旅游景区食品安全责任，保障游客饮食安全，省食品药品监督管理局和省旅游局联合制定了《四川省旅游

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

生效日期：2013-10-10

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享

2013年10月10日生效

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享