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  • 某型机车远程电气控制柜监控系统设计

    本文针对某型机车电气控制柜,提出一种基于STC89C52为核心,借助最新的GPRS无线数据传输技术和虚拟仪器(LabVIEW),设计了一套电力及环境参数的采集、传输、显示、储存以及预警的系统。该系统增加远程控制功能,解决目前电气控制柜智能化程度不高而造成的获取数据不及时、不便捷和不可靠,安全因素不可控等问题。

    2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析质量风险管理在药品贮藏中的应用

    积极采用药品质量风险管理方法对于药品贮藏管理至关重要——本文通过实验探讨了质量风险管理在药品贮藏中的应用优势。本研究采用了对照实验的方法,对照组采用传统的药品管理法,实验组采用药品质量风险管理法。经比较,实验组仅发生药品安全事故3例,远低于对照组的13例,证明了药品质量风险管理法能有效减少药品安全事故的发生,具有很强的实践意义。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 环境可靠性试验设备维修管理与可用度评估

    本文结合环境可靠性试验设备维修过程中的经验,分析了环境可靠性试验设备的系统结构、常见故障、以及维修策略,结合某型环境可靠性试验系统日常使用和维护数据,构建了环境可靠性试验设备系统可用度评估模型,探索了环境可靠性设备使用状态评价的新方法与新思路,提出了提高该型试验设备维修保障效能的建议。

    2021/09/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械监管成效的核心要素与优化提升

    从医疗器械监管模式的历史演变中分析涉及监管成效的核心要素,其中包括:企业信用管理、职业检查员综合能力、行业协会的引导、标准的管理、审评审批制度和大数据信息化技术。通过科学的方法对各监管要素进行优化提升,为有效提高医疗器械监管提供可行的借鉴和参考。

    2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室真的有必要安装LIMS系统吗?

    LIMS是英文单词Laboratory Information Management System的缩写,全称实验室信息管理系统。它是由计算机硬件和应用软件组成,能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。

    2022/05/18 更新 分类:实验管理 分享

  • CMDE进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项

    2021年3月,国家药品监督管理局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》(2021年第36号),国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)建立医疗器械主文档登记平台与数据库,并在器审中心官方网站公开主文档登记相关信息,以便于公众查询。

    2023/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 隐私保护和网络安全-现代医疗器械设计的新焦点

    随着移动终端、互联网设备、传感器、人工智能、可穿戴设备等数字技术的普及,智能化为数字医疗领域提供了强有力的支持,但是智能化医疗带来的不良后果和不安感受让隐私保护成为了目前人们关注的热点。医疗器械公司需要确保产品的网络安全性和解决隐私保护的问题,这不仅是为了满足法规遵从性和数据隐私条例,更是可以使患者和护理人员建立起对其产品的信心。产品

    2021/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家食品药品监督管理总局关于《特殊医学用途配方食品注册管理办法》公开征求意见的通知

    为做好食品安全法贯彻实施工作,国家食品药品监督管理总局起草了《特殊医学用途配方食品注册管理办法(试行)》(征求意见稿)。按照民主立法和科学立法的原则,为广泛凝聚全

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 国家食品药品监督管理总局关于《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法》公开征求意见的通知

    为做好食品安全法贯彻实施工作,国家食品药品监督管理总局起草了《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法(试行)》(征求意见稿)。按照民主立法和科学立法的原则,为广泛凝聚全社

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 关于印发《广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法》的通知(粤食药监法〔2015〕24号)

    【发布单位】 广东省食品药品监督管理局 【发布文号】 粤食药监法〔2015〕24号 【发布日期】 2015-02-26 【生效日期】 【效力】 【备注】 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局:

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享