刚刚，国家药监局器审中心发布《膀胱超声扫描仪注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《液体敷料产品注册技术审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《凝胶敷料产品注册审查指导原则》。

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

近期，美国环保署（EPA）发布了一项针对全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）的审查框架。

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胰岛素泵注册审查指导原则》。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

2023年创新医疗器械特别审查程序情况分析和产品盘点

2023/12/25 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了无创血糖仪产品说明书注册审查要点。

2024/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械注册申报资料要求和审查要点。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文解读了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸面罩注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享