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药监局公布《麻醉机注册技术审查指导原则》征求意见稿，公开征求意见，截止时间为2018年11月12日。
2018/10/15 更新 分类：法规标准 分享
本指南为医疗器械评价者提供了生物学评价指南，为医疗器械的审查提供了生物安全性审查指南。
2019/04/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享
6月17日，国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)，正式发布热湿交换器注册技术审查指导原则，全文如下：
2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享
6月17日，国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)，正式发布电动气压止血仪注册技术审查指导原则
2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享
6月17日，国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)，正式发布电动气压止血仪注册技术审查指导原则
2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享
FDA对雅培无线起搏器开启试验审查，有望获批挑战美敦力Micra。
2021/11/16 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》，全文见本文。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》，内容如本文所示。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
