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本文介绍了GMP文件及记录要点。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
HACCP文件审核指南(企业可依此编写HACCP文件)
2017/10/25 更新 分类:法规标准 分享
实验室的文件要如何批准和发布?
2018/10/19 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了药品研发如何管理文件夹。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
作为医疗器械领域的从业人员,你需要知晓许多的技术术语、文件和首字缩写词。有三种类型的文件容易让人产生混淆:设计历史文件、510(k)申报文件和技术文件
2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享
为医疗器械领域的从业人员,你需要知晓许多的技术术语、文件和首字缩写词。有三种类型的文件容易让人产生混淆:设计历史文件、510(k)申报文件和技术文件。
2018/07/17 更新 分类:科研开发 分享
一、 文件目录的分类[新版GMP认证 ] 1、分类依据 制药企业文件目录的编排形式,可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排,也可以从GMP认证基本要素上进行系列编排;有的制药企业
2015/11/18 更新 分类:法规标准 分享
文件审核的目的、种类 文件审核是指对管理体系文件的审核、审批、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程的检查。目的是为保证实验室管理体系文件和各项管理活动所依据的
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
文件的控制主要包括文件的分类、编制、审核、批准、发放、保存、使用、变更、作废、回收、借阅、定期评审、外来文件的识别和管控等。
2021/12/09 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械的设计开发与技术文件清单
2018/12/09 更新 分类:科研开发 分享