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  • 《药品管理法》2日后表决!通过将取消GMP认证!

    根据全国人民代表大会发布的第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议日程,《药品管理法修订草案》,《疫苗管理法草案》、《民法典物权编(草案)》、《民法典人格权编(草案)》将于4月23日(星期二)下午进行表决。

    2019/04/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 【药研日报0226】复星凯特CAR-T疗法申报上市 | Moderna首批新冠肺炎疫苗已生产...

    「本文共:14条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 复星凯特CAR-T疗法申报上市。 复星凯特宣布,国家药监局已受理其CAR-T细胞治疗产品 益基利仑赛注射液 (FKC876)的新药上市申请,

    2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0106】复星拟建2亿剂新冠mRNA疫苗生产基地 | 圣湘生物核酸检测试剂可快速鉴别新冠变异病毒...

    更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 「 本文共:14条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 复星拟建2亿剂新冠mRNA疫

    2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0122】默克/GSK终止TGF-β/PD-L1双抗Ⅲ期肺癌研究 | 辉瑞/BioNTech新冠疫苗对变异病毒有效...

    更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 「 本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 默克/GSK终止TGF-/PD-L1双抗

    2021/01/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物医药六大热点领域

    在细胞治疗领域,自体免疫细胞治疗技术(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干细胞技术及基因治疗技术取得重大突破;在非细胞治疗领域,以治疗性抗体、疫苗和重组蛋白药物为代表的生物治疗药物已广泛应用于各个疾病治疗领域。

    2021/04/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 2021全球药物研发管线的变化

    在新冠疗法和疫苗之外,新冠疫情对药物研发带来了什么影响?2020年的全球药物研发管线有什么新的趋势?日前,Informa公司旗下的Pharmaprojects发布了2021医药研发年度报告(the Pharma R&D Annual Review 2021)。现与大家分享药明康德内容团队研发的精彩内容。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 18项世界上最具创新性的医疗技术

    国际盖伦奖(The Prix Galien International Awards)突出了生命科学行业最具创新性的技术。总部设在纽约的Galien基金会向过去两年内获得PrixGalien奖的合格提名者颁发这一国际奖项,奖项包括最佳生物技术产品、最佳数字健康解决方案、最佳医疗技术、最佳医药产品和最佳疫苗类别。

    2022/04/28 更新 分类:行业研究 分享

  • 《2021年度药品审评报告》发布,全年审评通过47个创新药

    日前,国家药监局发布《2021年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2021年药品审评工作交出亮眼成绩单,全年审评通过47个创新药,再创历史新高。全年整体按时限审结率提升至98.93%,且多个项目的按时限完成率取得历史性突破,一批新冠病毒疫苗、治疗药物和创新药品、临床急需境外新药、儿童用药上市。

    2022/06/02 更新 分类:热点事件 分享

  • 生物制药行业的5个全球趋势

    2021年,生物制药行业取得了巨大进步:到2022年,全球共有128家生物制药企业成功上市;有超过50亿人接种过COVID-19疫苗。由于这些进步,生物制药行业将面临商业化、融资及投资组合规划等许多领域的变化,L.E.K.咨询公司根据这些变化整理出了行业目前的5大发展趋势。

    2022/09/27 更新 分类:行业研究 分享

  • FDA 和美国国家标准与技术研究院合作对单克隆抗体和大生物分子的稳定性进行基准测试和分析

    美国 FDA 和国家标准与技术研究院(NIST)最近宣布正在合作开展一个项目,以开发和协调用于标准化单克隆抗体(mAb)和其它用于疫苗和治疗的生物大分子的温度敏感性和稳定性描述的方法。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享