医药研发每天最新资讯汇总

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

美国监管机构准备对数十种中国研发的抗癌药物和其他新药的批准踩刹车。监管机构对主要在中国进行的研究的质量以及研究结果是否适用于美国患者表示担忧。

2022/02/12 更新 分类：监管召回 分享

无论是新药研发，还是仿制药研发都需要进行小试研究，基于药品安全性、有效性及质量可控性的原则，小试从处方、工艺及控制策略着手进行研究。

2023/03/30 更新 分类：生产品管 分享

本研究将根据不同的作用机制及靶点，讨论治疗自身免疫性皮肤病的药物研发进展。

2023/12/30 更新 分类：科研开发 分享

2022年，全球药物研发管线继续保持快速发展势头，多种重磅创新药问世。在这一年里，糖尿病药物的研发成果令人喜出望外，包括首款可以延迟I型糖尿病发作的药物（Tzield）和10年来首个新一类的II型降糖药（Mounjaro）。除此之外，多种疾病也迎来新药，包括首款酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂（Sotyktu）、首款治疗磷酸酯酶缺乏症药物（Xenpozyme）、首款眼部治疗双特异性抗体（Vabysmo）

2022/12/16 更新 分类：热点事件 分享

日前，浙江海正药业股份有限公司自主研发的创新药HS25专利在新加坡获批。海正药业10年来坚持科研创新，加快产学研创新体系建设，到今年3月中旬，累计申报专利331项，授权142项，其

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

在新药研发的Non-Clinical阶段，为什么要开发具有稳定性指示作用的方法？Non-Clinical阶段的降解试验与后阶段有何不同？需要考虑哪些注意事项？方法验证中的疑难问题是否已困扰你很久？找到答案了吗？

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

前药属于结构类型已知，疗效优于或近于现有同类药物的创新药物类型，其特点为投资少，风险小，成功率高，因而在新药研究中占有重要地位，尤其适合目前我国制药工业中既有的实际情况。

2019/04/29 更新 分类：科研开发 分享

业界有一个共识即拟开发的新药与处于临床阶段或已上市药物，一般都存在着一定的区别，这种区别除了结构上的差异，还主要体现在药效、药代以及毒性等其他宏观上的改进。

2019/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文针对临床能力建设，分析了临床人才培养和数字化工具平台建设等的现状并进行了展望。

2022/11/19 更新 分类：科研开发 分享