为进一步加强化妆品安全监管，做好《化妆品安全技术规范》持续修订和动态调整工作，根据国家药品监督管理局的工作要求，我院现公开征集2018年度化妆品安全技术规范修订建议。

2018/07/18 更新 分类：法规标准 分享

为进一步做好医疗器械产品注册及检验工作，国家食品药品监督管理总局根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第5 号），提出医疗器械检测机构要开展医疗器械产品技术要求预评价工作

2018/09/07 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号）

2020/10/02 更新 分类：法规标准 分享

近期，《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》印发，自2022年6月1日起正式施行。国家药监局发文要求落实企业主体责任、推进第二批医疗器械唯一标识工作

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

　众所周知，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。那么，如何才能做好医疗器械产品注册流程工作呢?

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

某制造商实验室申请CNAS认可现场评审被开不符合项：提交的电磁灶安规测试经历报告显示未对“工作电压超过250V的部件”进行电气强度试验。那电磁灶中“工作电压超过250V的部件”电气强度试验电压是多少呢?

2023/03/03 更新 分类：科研开发 分享

发黑工作的处置

2019/02/13 更新 分类：科研开发 分享

七种国际流行的高效率处理工作、事情的原则和方法，通过学习这些方法让你的工作变得有条不紊，可进可退。并且通过这些以前你从不知道的法则和分析方法来锻炼你的分析和处理事件的能力。

2018/08/22 更新 分类：生产品管 分享

设计转移不是单一事件，因为它将贯穿整个设计过程。无效的设计转移可能会导致前期的设计不可用或成本高于预期，生产流程中断，产品质量低下等。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品技术转移场地变更涉及的生产工艺技术转移。

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享