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本文结合具体实例对方法学预验证中的关键点进行了几点思考,希望与广大同行共同探讨研究。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本文的目的就是根据自己的经验和理解,深入剖析每个验证概念的含义,详细说明方法验证应该怎么做,为什么要这么做,以此为新进入药学研究领域的同仁解决所以然的问题。
2020/06/30 更新 分类:科研开发 分享
“溶出方法验证中,除了标准介质以外,其他几个介质也需要同样的方法验证吗?”
2019/05/28 更新 分类:科研开发 分享
方法验证的目的是通过测试会造成粒径结果差异的所有可能参数,以确定方法的稳健性和完整性。
2020/07/02 更新 分类:科研开发 分享
方法学验证、转移和确认是建立和重现一个好的分析方法不可缺少的重要组成部分,通过方法学验证、转移和确认,可以对采用该方法所得到的检测结果的质量和可靠性进行判断。
2020/03/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要系统介绍了激光衍射粒度分布测定方法开发、方法学验证中需要重点考虑参数。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
降解试验其实是可以参照破坏性反应的做法,在工艺极端的情况下看看 产品的耐受性如何,杂质的变化
2018/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了定量限浓度的回收率该怎么做。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文就加校正因子的自身对照法验证方式和可接受范围结合自身工作经历提出一些看法,供大家参考。
2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享
如何获得一个高效能的有关物质方法学验证,本文将从七个设计点进行详细的阐述。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享