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本文介绍了分析方法学验证的精密度和准确度。
2024/01/04 更新 分类:实验管理 分享
方法确认和方法验证的区别
2017/10/13 更新 分类:实验管理 分享
何种方法学的产品,应进行高剂量钩状效应研究?
2023/11/17 更新 分类:法规标准 分享
谈到药物制剂研究中有关研究院和GMP工厂的分工,通常的理解往往是:研究院做好药学开发,形成转移方案,转移到GMP工厂验证/确认。而实际上,许多验证工作的方法学开发,需要基于GMP工厂实际,往往需要GMP工厂参与或者主导研发,本质上是一种“生产研发”。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了分析方法正式验证和预验证的异同。
2024/11/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了什么是可沥滤物,为什么要进行可沥滤物测定,如何进行医疗器械可沥滤物安全性评价,可沥滤物研究的试验条件如何确定,分析测试方法是否一定要进行方法学验证及是否有可参考的案例。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了色谱法方法验证
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了介入式心室辅助装置可靠性试验方法学研究。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
药品运输验证项目与验证方法
2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享
为了深入细致了解验证,今天我们将单独讲解验证中清洁验证的检验方法。从而确保清洁验证的目的。
2019/07/16 更新 分类:科研开发 分享