今天我们一起参照ChP2020版《0931溶出度与释放度测定法》和USP <1092>溶出方法的开发与验证的内容一起来学习一下溶出方法开发过程中所需要掌握的核心要点。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

如何开发实验室检测方法？检验检测方法开发程序

2018/05/02 更新 分类：实验管理 分享

高效液相色谱法（HPLC）是药物开发和质量控制过程的重要检测手段。本文阐述了HPLC方法开发的一般流程。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 正在探索模型主文件（Model Master File，MMF），以便申办人能够使用相同的建模方法代替临床研究来支持可能来自不同申办人的仿制药开发项目。

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

分析方法的生命周期包括设计，开发，验证（包括仪器校正、方法学验证和方法转移）和方法的终止。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则，总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法，比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异，为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

对中药的传统与现代鉴别技术进行综述，以期为中药鉴定方法的开发与中药质控标准的提升提供参考与借鉴。

2023/12/03 更新 分类：行业研究 分享

2015年10月15日，韩国食品药品安全部（MFDS）发表消息称，开发了人参产品中使用沙参、桔梗、葛根来冒充人参的不法产品的鉴别方法。

2015/10/30 更新 分类：实验管理 分享

本文绍了建立粒度干法测量方法的关键参数，通过本文，你将能够增加对所测量物质的了解，并提高粒度测定结果的准确性和可重复性。

2019/03/11 更新 分类：科研开发 分享

理解好保留因子对于液相色谱方法开发具有重要意义，下面小编和大家一起剖析下保留因子k。

2019/06/17 更新 分类：实验管理 分享