本文通过案例的形式介绍了色谱条件之外的药物残留溶剂方法开发要点。

2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了薄膜样品导热系数测试方法开发。

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文针对多肽药物有关物质（肽相关杂质1）分析方法开发进行探讨。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文结合工作经验探讨有关物质分析方法开发的流程与技巧。

2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了两性分析物的离子交换色谱方法开发。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了原料药存在多晶型情况下方法如何开发。

2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药设备清洁验证分析方法的开发与验证。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

下面笔者根据多年的实践经验来分析方法开发过程中的细节。

2024/10/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了容器密封完整性（CCI）法规、开发及测试方法。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要内容来自于FDA的审评报告：PRODUCT QUALITY REVIEW(S)，共32页。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享