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2014 年 10 月 9 日 ,韩国发布 G/TBT/N/KOR/529 号通报:关于属于自我监管安全确认的消费品安全标准的提案,包括防冻液、数字门锁、玩具、挡风玻璃用清洁液等
2014/11/30 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/TBT/N/KOR/573 ICS号: 29 发布日期: 2015-04-15 截至日期: 2015-06-14 通报成员: 韩国 目标和理由: 保护消费者 内容概述: 安全确认的有效期目前是5年,适用于所有须经安全确认的电器产品
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
2015 年 7 月 3 日,台湾地区“行政院 环 境保 护 署”发布 环 署 废 字第 1040052312 号 令 , 订 定“指定 电 池汞、 镉 含量 确认 文件 审 查作 业 要 点 ”, 并 自 2015 年 7 月 1 日 生效。
2015/07/24 更新 分类:法规标准 分享
本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对无菌包装的封口过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员对无菌包装封口过程控制水平的监督检查工作。
2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享
全球最小最轻,且是国内首台自主研发的全口种植口外印模定位仪通过临床确认,可快速完成高精度种植术后修复取模,从扫描前准备至扫描完成全过程仅用时5分钟,高效且精准。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
美敦力在《 Circulation: Cardiovascular Interventions》发布关于Evolut FX一项新功能,Evolut FX上的三个显影标记有助于医生在TAVR手术过程中确认连合对齐。
2023/04/11 更新 分类:热点事件 分享
本次研究以中药材蜜款冬花的连续逆流动态提取为例,以浸膏收率、绿原酸含量转移率等为考察指标,对新设计的连续逆流动态提取机组进行了性能确认。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide),即气化过氧化氢,是一种高效的消毒灭菌技术,特别适用于洁净环境的消毒。以下是对VHP洁净环境消毒灭菌与确认验证的详细阐述。
2024/11/30 更新 分类:科研开发 分享
确保人工智能系统的可靠性和安全性至关重要,这一过程涉及两个关键步骤:验证和确认,本文结合人工智能医疗器械标准、FDA 指南和IEC 62304 要求,以简单明了的方式分解这些步骤。
2024/12/31 更新 分类:科研开发 分享
在开展特殊过程确认中,要从企业自身实际出发,细化程序文件编制,通过识别风险明确确认准则要求,将特殊过程确认作为企业的一项日常管理活动进行,保障体系的整体运行质量,使企业的管理不断得到提升。
2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享