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350+嘉宾已报名，超65%为植入介入医疗器械企业，IHMD2021国际高端医疗器械研发及制造峰会
2021/04/23 更新 分类：培训会展 分享
眼表的解剖学含义是指起始于上下睑缘的眼球表面的全部黏膜结构，主要包括角膜、结膜上皮。严重的眼表损伤和缺失会对视功能造成严重危害，甚至导致失明。
2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享
本文对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。
2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁布的医疗器械注册证。
2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享
什么是无菌医疗器械？无菌医疗器械有哪些特点？无菌医疗器械的灭菌要求是什么？无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项？
2019/07/30 更新 分类：生产品管 分享
Vektor Medical在AHA2024会议上公布其无创标测技术---vMap在区分心外膜和心内膜室性心动过速方面的临床研究数据，研究显示vMap准确率达到91.1%。
2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享
苏黎世联邦理工学院的研究团队提出了一种用于神经病变靶向感觉恢复的可穿戴无创神经假体，能够对未受损的神经部分提供有针对性的神经刺激。相关成果已发表在《Nature Communication》上。
2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享
选择合适的支架材料是决定血管支架性能优劣的关键因素之一。目前有很多符合植入人体要求的生物材料可应用于血管支架的制作，主要有金属、合金和高分子材料等。理想支架材料应具有以下标准：①物理性能稳定，有一定的力学机械性能，长期使用无劳损；②具有良好的生物相容性；③不会导致过敏反应，无致癌和致畸性；④制作、消毒、操作和保存方便，且价格便宜。
2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享
美国食品药品管理局（FDA）2020年1～6月期间通过上市前批准（PMA）途径批准了25种医疗器械，其中13种为拓展适应症的医疗器械。在此期间无通过人道主义豁免（HDE）途径批准的医疗器械。
2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享
美国食品药品管理局（FDA）2020年1～6月期间通过上市前批准（PMA）途径批准了25种医疗器械，其中有12种为新型医疗器械，在此期间无通过人道主义豁免（HDE）途径批准的医疗器械。
2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享
